Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopaminerg modulering av koroidal blodstrømsendringer under mørke/lyse overganger

8. juli 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna

Det er bevis fra en rekke dyrestudier på at koroidal blodstrøm er under nevral kontroll. Derimot er bare lite informasjon tilgjengelig fra menneskelige studier. Nyere resultater indikerer at en lys/mørke overgang er assosiert med en reduksjon i koroidal blodstrøm på grunn av en ukjent mekanisme. Vi har vist at under ensidige mørke/lyse overganger reagerer begge øyne med koroidal vasokonstriksjon, noe som sterkt indikerer en nevral mekanisme som er ansvarlig for blodstrømsendringene.

Dopamin har blitt diskutert som en kjemisk budbringer for lystilpasning. Imidlertid er dopaminerge effekter i øyet ikke begrenset til synaptiske frigjøringssteder, men dopamin diffunderer også til de ytre retinallagene og pigmentepitel. Følgelig inkluderer dopaminerge effekter også en modulerende rolle på netthinnekarets diameter, og dyrestudier gir bevis for vasodilatoriske effekter i årehinnen. Det er bevis på at under mørket faller netthinne- og koroidale dopaminnivåer. Følgelig kan dopamin gi en modulerende input til lys/mørke-overgangen induserte endringer i koroidal sirkulasjon. Målet med denne studien er å teste denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn mellom 18 og 35 år, ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 3
Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: Quetiapin (medikament)
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmdrasjert tablett, AstraZeneca Wien, Østerrike) Dose: 100 mg tablett oral enkeltdose
Legemiddel: Sulpirid (medikament)
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablett, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrike) Dose: halvparten av 200 mg tablett oral enkeltdose
Aktiv komparator: 1
Quetiapin
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: Quetiapin (medikament)
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmdrasjert tablett, AstraZeneca Wien, Østerrike) Dose: 100 mg tablett oral enkeltdose
Legemiddel: Sulpirid (medikament)
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablett, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrike) Dose: halvparten av 200 mg tablett oral enkeltdose
Aktiv komparator: 2
Sulpirid
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: Quetiapin (medikament)
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmdrasjert tablett, AstraZeneca Wien, Østerrike) Dose: 100 mg tablett oral enkeltdose
Legemiddel: Sulpirid (medikament)
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablett, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrike) Dose: halvparten av 200 mg tablett oral enkeltdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koroidal blodstrøm
Tidsramme: totalt 3x3 timer
totalt 3x3 timer
fundus pulsasjonsamplitude
Tidsramme: totalt 3 x 3 timer
totalt 3 x 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-160905

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyefysiologi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere