Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerg modulering af choroideale blodstrømsændringer under mørke/lyse overgange

8. juli 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Der er beviser fra en række dyreforsøg på, at choroidal blodgennemstrømning er under neural kontrol. Derimod er der kun få oplysninger tilgængelige fra humane undersøgelser. Nylige resultater indikerer, at en lys/mørke overgang er forbundet med en reduktion i choroidal blodgennemstrømning på grund af en ukendt mekanisme. Vi har vist, at under ensidige mørke/lyse overgange reagerer begge øjne med koroidal vasokonstriktion, hvilket stærkt indikerer en neural mekanisme, der er ansvarlig for blodgennemstrømningsændringerne.

Dopamin er blevet diskuteret som en kemisk budbringer til lystilpasning. Dopaminerge virkninger i øjet er dog ikke begrænset til synaptiske frigivelsessteder, men dopamin diffunderer også til de ydre retinale lag og pigmentepitel. Følgelig inkluderer dopaminerge virkninger også en modulerende rolle på nethindens kardiameter, og dyreforsøg giver bevis for vasodilatatoriske virkninger i årehinden. Der er tegn på, at under mørket falder nethinde- og choroidale dopaminniveauer. Følgelig kunne dopamin give et modulerende input til den lys/mørke-overgang inducerede ændringer af choroidal cirkulation. Formålet med nærværende undersøgelse er at teste denne hypotese.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 3
Placebo
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmovertrukken tablet, AstraZeneca Wien, Østrig) Dosis: 100 mg tablet oral enkeltdosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablet, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrig) Dosis: halvdelen af ​​200 mg tablet oral enkeltdosis
Aktiv komparator: 1
Quetiapin
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmovertrukken tablet, AstraZeneca Wien, Østrig) Dosis: 100 mg tablet oral enkeltdosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablet, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrig) Dosis: halvdelen af ​​200 mg tablet oral enkeltdosis
Aktiv komparator: 2
Sulpirid
Placebo
Quetiapin (Seroquel 100 mg filmovertrukken tablet, AstraZeneca Wien, Østrig) Dosis: 100 mg tablet oral enkeltdosis
Sulpirid (Dogmatil 200 mg-tablet, Synthélabo Groupe, Le Plessis Robinson, Frankrig) Dosis: halvdelen af ​​200 mg tablet oral enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
choroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: i alt 3x3 timer
i alt 3x3 timer
fundus pulsations amplitude
Tidsramme: i alt 3 x 3 timer
i alt 3 x 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2006

Først opslået (Skøn)

23. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner