Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy užívání alkoholu u schizofrenie

2. dubna 2020 aktualizováno: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Léčba poruch užívání alkoholu u schizofrenie

Účelem studie je zhodnotit novou léčbu, která má pomoci pacientům, kteří mají problémy kvůli užívání alkoholu. Léčba se nazývá Behavioral Treatment for Alcohol Abuse in Schizophrenia (BTAAS). Zajímá nás, zda je BTAAS účinnější při snižování užívání než podpůrná kontrolní léčba.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání alkoholu a závislost u lidí se schizofrenií je vážným problémem veřejného zdraví, který je spojen se špatnou léčbou, zvýšeným počtem relapsů, zvýšenou mírou násilí a špatným celkovým zdravím a životem. Léčba poruch souvisejících s užíváním alkoholu u lidí se schizofrenií je zvláště problematická, protože schizofrenie se vyznačuje symptomy a neurokognitivními a psychosociálními deficity, které pacientům ztěžují zapojit se do kognitivních procesů na vyšší úrovni nebo do trvalého, sebeřízeného chování, které je obecně nutné k omezení pití. . Dosud neexistují žádné intervence proti poruchám souvisejícím s užíváním alkoholu se solidní empirickou podporou, které by byly navrženy nebo přizpůsobeny potřebám této vícenásobně postižené populace. V této studii vyvineme a pilotně otestujeme mnohostrannou behaviorální intervenci pro léčbu pacientů se schizofrenií s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu, která bude zahrnovat strategie, o kterých bylo zjištěno, že jsou účinné při snižování pití, ale přizpůsobí je potřebám této populace. Intervence bude obsahovat několik složek, včetně: (1) motivačního pohovoru před léčbou ke zvýšení angažovanosti a motivace; (2) stanovení krátkodobých cílů na každém zasedání; (3) nácvik sociálních dovedností a dovedností v odmítání alkoholu; (4) vzdělávání a nácvik zvládání dovedností pro zvládání deprese, stresu a jiných forem negativních vlivů; (5) školení prevence relapsu; (6) case management zaměřený na vytváření sítí se sociální podporou v prostředí účastníka a propojení pacientů s aktivitami a sociálními sítěmi v komunitě za účelem vytvoření posilujícího prostředí bez pití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Mosaic Community Services Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy NEBO jiné závažné poruchy včetně bipolární poruchy, velké deprese nebo těžké úzkostné poruchy (podle definice pacient pracoval 25 % nebo méně za poslední rok; a/nebo pacient obdržel platbu za duševní poruchy postižení)
  • Aktuální (poslední měsíc) kritéria zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo zneužívání nebo závislosti na alkoholu splněna během posledních 3 měsíců, jak bylo stanoveno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Stabilní bydlení

Kritéria vyloučení:

  • Současná neurologická porucha nebo kognitivní porucha způsobená poraněním hlavy nebo ztrátou vědomí, které by ovlivnily schopnost účinně se zapojit do intervence
  • Mentální retardace, jak ukazuje přehled grafů
  • neschopnost účinně se účastnit základního hodnocení kvůli intoxikaci nebo psychiatrickým symptomům na dvou po sobě jdoucích schůzkách
  • pacient je bezdomovec.
  • Neschopnost pravidelně navštěvovat plánovaná léčebná sezení z jakéhokoli důvodu nebo se náležitě účastnit výzkumných aktivit kvůli behaviorálním nebo psychiatrickým problémům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpůrná léčba při zotavení po alkoholu (STAR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení symptomů, závažnost závislosti, kvalita života, sociální fungování a motivace ke změně: základní linie a po léčbě.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test slin a analýza moči: základní linie, po léčbě a při každém ošetření.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit