- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00280813
Alkoholkonsumstörungen bei Schizophrenie
2. April 2020 aktualisiert von: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Behandlung von Alkoholkonsumstörungen bei Schizophrenie
Der Zweck der Studie besteht darin, eine neue Behandlung zu evaluieren, um Patienten zu helfen, die aufgrund ihres Alkoholkonsums Probleme haben.
Die Behandlung wird als Verhaltensbehandlung bei Alkoholmissbrauch bei Schizophrenie (BTAAS) bezeichnet. Wir möchten herausfinden, ob BTAAS den Konsum wirksamer reduziert als eine unterstützende Kontrollbehandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit bei Menschen mit Schizophrenie stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, das mit einer schlechten Therapietreue, erhöhten Rückfallraten, einem erhöhten Ausmaß an Gewalt sowie einer schlechten allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität einhergeht.
Die Behandlung von Alkoholkonsumstörungen bei Menschen mit Schizophrenie ist besonders problematisch, da Schizophrenie durch Symptome sowie neurokognitive und psychosoziale Defizite gekennzeichnet ist, die es den Patienten erschweren, sich auf die höheren kognitiven Prozesse oder die anhaltenden, selbstgesteuerten Verhaltensweisen einzulassen, die im Allgemeinen zur Reduzierung des Alkoholkonsums erforderlich sind .
Bisher gibt es keine Interventionen für Alkoholkonsumstörungen mit solider empirischer Unterstützung, die für die Bedürfnisse dieser mehrfachbehinderten Bevölkerungsgruppe konzipiert oder an diese angepasst wurden.
In dieser Studie werden wir eine vielfältige Verhaltensintervention zur Behandlung von Schizophreniepatienten mit Alkoholkonsumstörungen entwickeln und in einem Pilotversuch testen. Dabei werden Strategien berücksichtigt, die sich als wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums erwiesen haben, diese jedoch auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerung zugeschnitten werden.
Die Intervention umfasst mehrere Komponenten, darunter: (1) motivierende Interviews vor der Behandlung, um Engagement und Motivation zu steigern; (2) kurzfristige Zielsetzung bei jeder Sitzung; (3) Training sozialer Kompetenzen und Alkoholverweigerungskompetenzen; (4) Bildung und Schulung von Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von Depressionen, Stress und anderen Formen negativer Auswirkungen; (5) Schulung zur Rückfallprävention; (6) Fallmanagement mit dem Ziel, sich mit sozialen Unterstützern in der Umgebung des Teilnehmers zu vernetzen und Patienten mit Aktivitäten und sozialen Netzwerken in der Gemeinschaft zu verknüpfen, um eine stärkende, nicht trinkende Umgebung zu schaffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Healthcare System
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Healthcare for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Mosaic Community Services Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung ODER einer anderen schweren Störung, einschließlich bipolarer Störung, schwerer Depression oder schwerer Angststörung (per Definition hat der Patient im letzten Jahr 25 % oder weniger gearbeitet und/oder der Patient eine Zahlung für psychische Erkrankungen erhalten). Behinderung)
- Aktueller (letzter Monat) Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit oder Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, die innerhalb der letzten 3 Monate erfüllt wurden, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV ermittelt.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Stabiles Gehäuse
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle neurologische Störung oder kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer Kopfverletzung oder Bewusstlosigkeit, die die Fähigkeit zur effektiven Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen würde
- Geistige Behinderung, wie aus der Diagrammüberprüfung hervorgeht
- Unfähigkeit, effektiv an den Basisuntersuchungen teilzunehmen, aufgrund von Vergiftung oder psychiatrischen Symptomen bei zwei aufeinanderfolgenden Terminen
- Der Patient ist obdachlos.
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund regelmäßig an geplanten Behandlungssitzungen teilzunehmen oder aufgrund von Verhaltens- oder psychiatrischen Problemen angemessen an Forschungsaktivitäten teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Unterstützende Behandlung bei der Alkoholentwöhnung (STAR)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptombewertung, Suchtschwere, Lebensqualität, soziales Funktionieren und Motivation zur Veränderung: Ausgangswert und Nachbehandlung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Speicheltest und Urinanalyse: zu Beginn, nach der Behandlung und bei jeder Behandlungssitzung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Bennett ME. Interrelationship of substance abuse and mental health problems. In Miller WR & Weisner C (Eds.), Changing substance abuse through health and social systems. New York: Kluwer/Plenum, 2003.
- Bennett ME, Barnett, B.Adult psychopathology and diagnosis: Dual-diagnosis. In M. Hersen & SM Turner (Eds), Adult psychopathology and diagnosis, fourth edition. NY: Kluwer/Plenum, 2003.
- Miller WR, Andrews, NA, Wilbourne P, Bennett ME (1998). A wealth of alternatives: Effective treatments for alcohol problems. In Miller WR and Healther N. (Eds.). Treating addicting behaviors, second edition. NY: Plenum Press, 1998.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21942
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