Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholbruksforstyrrelser ved schizofreni

2. april 2020 oppdatert av: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Behandling av alkoholbruksforstyrrelser ved schizofreni

Formålet med studien er å evaluere en ny behandling for å hjelpe pasienter som har problemer på grunn av alkoholbruk. Behandlingen kalles Behavioral Treatment for Alcohol Abuse in Schizophrenia (BTAAS). Vi er interessert i å finne ut om BTAAS er mer effektivt for å redusere bruk enn en støttende kontrollbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholmisbruk og avhengighet hos personer med schizofreni er et alvorlig folkehelseproblem som er assosiert med dårlig behandlingsoverholdelse, økte tilbakefallsrater, økte nivåer av vold og dårlig generell helse og livsfunksjon. Behandling av alkoholforstyrrelser hos personer med schizofreni er spesielt problematisk, ettersom schizofreni er preget av symptomer og nevrokognitive og psykososiale mangler som gjør det vanskelig for pasienter å engasjere seg i kognitive prosesser på høyere nivå eller den vedvarende, selvstyrte atferden som vanligvis kreves for å redusere drikking. . Til dags dato er det ingen intervensjoner for alkoholbruksforstyrrelser med solid empirisk støtte som er designet for eller tilpasset for å møte behovene til denne flerfunksjonshemmede befolkningen. I denne studien vil vi utvikle og pilotteste en mangefasettert atferdsintervensjon for behandling av schizofrenipasienter med alkoholforstyrrelser som vil inkludere strategier som har vist seg å være effektive for å redusere drikking, men skreddersy dem for å møte behovene til denne befolkningen. Intervensjonen vil inneholde flere komponenter, inkludert: (1) motiverende intervju før behandling for å øke engasjement og motivasjon; (2) kortsiktig målsetting ved hver økt; (3) opplæring i sosiale ferdigheter og alkoholvegring; (4) opplæring og mestringstrening for å håndtere depresjon, stress og andre former for negativ påvirkning; (5) trening for å forebygge tilbakefall; (6) saksbehandling rettet mot nettverksbygging med sosial støtte i deltakerens miljø og knytte pasienter til aktiviteter og sosiale nettverk i samfunnet for å skape et forsterkende, ikke-drikkerende miljø.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Mosaic Community Services Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse ELLER annen alvorlig lidelse inkludert bipolar lidelse, alvorlig depresjon eller alvorlig angstlidelse (per definisjon har pasienten jobbet 25 % eller mindre av det siste året; og/eller pasienten har mottatt betaling for mental uførhet)
  • Gjeldende (siste måned) kriteriene for alkoholmisbruk eller avhengighet eller alkoholmisbruk eller avhengighet oppfylt i løpet av de siste 3 månedene som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV.
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Stabil bolig

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende nevrologisk lidelse eller kognitiv svikt på grunn av hodeskade eller tap av bevissthet som vil påvirke evnen til å delta effektivt i intervensjonen
  • Mental retardasjon som indikert ved kartgjennomgang
  • manglende evne til å delta effektivt i grunnlinjevurderingene på grunn av rus eller psykiatriske symptomer ved to påfølgende avtaler
  • pasienten er hjemløs.
  • Manglende evne til å delta på planlagte behandlingssesjoner på regelmessig basis av en eller annen grunn, eller til å delta på passende måte i forskningsaktiviteter på grunn av atferdsmessige eller psykiatriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Støttende behandling for utvinning av alkohol (STAR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomvurderinger, alvorlighetsgrad av avhengighet, livskvalitet, sosial funksjon og motivasjon til endring: baseline og etterbehandling.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spytttest og urinanalyse: baseline, etterbehandling og ved hver behandlingsøkt.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere