- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00280813
Transtornos por Uso de Álcool na Esquizofrenia
2 de abril de 2020 atualizado por: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Tratamento de transtornos por uso de álcool na esquizofrenia
O objetivo do estudo é avaliar um novo tratamento para ajudar os pacientes que têm problemas por causa do uso de álcool.
O tratamento é chamado Tratamento Comportamental para Abuso de Álcool na Esquizofrenia (BTAAS). Estamos interessados em determinar se o BTAAS é mais eficaz na redução do uso do que um tratamento de controle de suporte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso e dependência de álcool em pessoas com esquizofrenia é um grave problema de saúde pública que está associado à baixa adesão ao tratamento, aumento das taxas de recaída, aumento dos níveis de violência e problemas de saúde geral e funcionamento da vida.
O tratamento de transtornos por uso de álcool em pessoas com esquizofrenia é especialmente problemático, pois a esquizofrenia é marcada por sintomas e déficits neurocognitivos e psicossociais que dificultam o envolvimento dos pacientes nos processos cognitivos de nível superior ou nos comportamentos autodirecionados sustentados geralmente necessários para reduzir o consumo de álcool .
Até o momento, não existem intervenções para transtornos relacionados ao uso de álcool com suporte empírico sólido que tenham sido projetadas ou adaptadas para atender às necessidades dessa população com múltiplas deficiências.
Neste estudo, desenvolveremos e testaremos uma intervenção comportamental multifacetada para o tratamento de pacientes com esquizofrenia com transtornos por uso de álcool que incorporará estratégias que se mostraram eficazes na redução do consumo de álcool, mas as adaptará para atender às necessidades dessa população.
A intervenção conterá vários componentes, incluindo: (1) entrevista motivacional pré-tratamento para aumentar o envolvimento e a motivação; (2) estabelecimento de metas de curto prazo em cada sessão; (3) habilidades sociais e treinamento de habilidades de recusa de álcool; (4) educação e treinamento de habilidades de enfrentamento para lidar com depressão, estresse e outras formas de afeto negativo; (5) treinamento de prevenção de recaídas; (6) gestão de casos com o objetivo de criar redes com suportes sociais no ambiente do participante e vincular os pacientes com atividades e redes sociais na comunidade, a fim de criar um ambiente reforçador e sem bebida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Healthcare System
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Healthcare for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Mosaic Community Services Inc.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo OU outro transtorno grave, incluindo transtorno bipolar, depressão maior ou transtorno de ansiedade grave (por definição, o paciente trabalhou 25% ou menos no último ano; e/ou o paciente recebeu pagamento por transtorno mental incapacidade)
- Critérios atuais (último mês) de abuso ou dependência de álcool ou abuso ou dependência de álcool atendidos nos últimos 3 meses, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para o DSM-IV.
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Habitação estável
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico atual ou comprometimento cognitivo devido a traumatismo craniano ou perda de consciência que afetaria a capacidade de participar efetivamente da intervenção
- Retardo mental conforme indicado pela revisão do prontuário
- incapacidade de participar efetivamente das avaliações iniciais devido a intoxicação ou sintomas psiquiátricos em duas consultas sucessivas
- paciente é morador de rua.
- Incapacidade de comparecer regularmente às sessões de tratamento agendadas por qualquer motivo, ou de participar adequadamente em atividades de pesquisa devido a problemas comportamentais ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento de suporte na recuperação do álcool (STAR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificações de sintomas, gravidade do vício, qualidade de vida, funcionamento social e motivação para mudar: linha de base e pós-tratamento.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de saliva e urinálise: basal, pós-tratamento e em cada sessão de tratamento.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Bennett ME. Interrelationship of substance abuse and mental health problems. In Miller WR & Weisner C (Eds.), Changing substance abuse through health and social systems. New York: Kluwer/Plenum, 2003.
- Bennett ME, Barnett, B.Adult psychopathology and diagnosis: Dual-diagnosis. In M. Hersen & SM Turner (Eds), Adult psychopathology and diagnosis, fourth edition. NY: Kluwer/Plenum, 2003.
- Miller WR, Andrews, NA, Wilbourne P, Bennett ME (1998). A wealth of alternatives: Effective treatments for alcohol problems. In Miller WR and Healther N. (Eds.). Treating addicting behaviors, second edition. NY: Plenum Press, 1998.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21942
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