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Transtornos por Uso de Álcool na Esquizofrenia

2 de abril de 2020 atualizado por: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Tratamento de transtornos por uso de álcool na esquizofrenia

O objetivo do estudo é avaliar um novo tratamento para ajudar os pacientes que têm problemas por causa do uso de álcool. O tratamento é chamado Tratamento Comportamental para Abuso de Álcool na Esquizofrenia (BTAAS). Estamos interessados ​​em determinar se o BTAAS é mais eficaz na redução do uso do que um tratamento de controle de suporte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso e dependência de álcool em pessoas com esquizofrenia é um grave problema de saúde pública que está associado à baixa adesão ao tratamento, aumento das taxas de recaída, aumento dos níveis de violência e problemas de saúde geral e funcionamento da vida. O tratamento de transtornos por uso de álcool em pessoas com esquizofrenia é especialmente problemático, pois a esquizofrenia é marcada por sintomas e déficits neurocognitivos e psicossociais que dificultam o envolvimento dos pacientes nos processos cognitivos de nível superior ou nos comportamentos autodirecionados sustentados geralmente necessários para reduzir o consumo de álcool . Até o momento, não existem intervenções para transtornos relacionados ao uso de álcool com suporte empírico sólido que tenham sido projetadas ou adaptadas para atender às necessidades dessa população com múltiplas deficiências. Neste estudo, desenvolveremos e testaremos uma intervenção comportamental multifacetada para o tratamento de pacientes com esquizofrenia com transtornos por uso de álcool que incorporará estratégias que se mostraram eficazes na redução do consumo de álcool, mas as adaptará para atender às necessidades dessa população. A intervenção conterá vários componentes, incluindo: (1) entrevista motivacional pré-tratamento para aumentar o envolvimento e a motivação; (2) estabelecimento de metas de curto prazo em cada sessão; (3) habilidades sociais e treinamento de habilidades de recusa de álcool; (4) educação e treinamento de habilidades de enfrentamento para lidar com depressão, estresse e outras formas de afeto negativo; (5) treinamento de prevenção de recaídas; (6) gestão de casos com o objetivo de criar redes com suportes sociais no ambiente do participante e vincular os pacientes com atividades e redes sociais na comunidade, a fim de criar um ambiente reforçador e sem bebida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Mosaic Community Services Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo OU outro transtorno grave, incluindo transtorno bipolar, depressão maior ou transtorno de ansiedade grave (por definição, o paciente trabalhou 25% ou menos no último ano; e/ou o paciente recebeu pagamento por transtorno mental incapacidade)
  • Critérios atuais (último mês) de abuso ou dependência de álcool ou abuso ou dependência de álcool atendidos nos últimos 3 meses, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para o DSM-IV.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Habitação estável

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico atual ou comprometimento cognitivo devido a traumatismo craniano ou perda de consciência que afetaria a capacidade de participar efetivamente da intervenção
  • Retardo mental conforme indicado pela revisão do prontuário
  • incapacidade de participar efetivamente das avaliações iniciais devido a intoxicação ou sintomas psiquiátricos em duas consultas sucessivas
  • paciente é morador de rua.
  • Incapacidade de comparecer regularmente às sessões de tratamento agendadas por qualquer motivo, ou de participar adequadamente em atividades de pesquisa devido a problemas comportamentais ou psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de suporte na recuperação do álcool (STAR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificações de sintomas, gravidade do vício, qualidade de vida, funcionamento social e motivação para mudar: linha de base e pós-tratamento.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de saliva e urinálise: basal, pós-tratamento e em cada sessão de tratamento.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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