Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholfogyasztási zavarok skizofréniában

2020. április 2. frissítette: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Alkoholfogyasztási zavarok kezelése skizofrénia esetén

A tanulmány célja egy olyan új kezelés értékelése, amely segít a betegeknek, akiknek alkoholfogyasztásuk miatt problémái vannak. A kezelés neve Behavioral Treatment for Alcohol Abuse in Schizophrenia (BTAAS). Érdekeltek bennünket annak meghatározása, hogy a BTAAS hatékonyabban csökkenti-e a használatot, mint egy támogató kontroll kezelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A skizofréniában szenvedő betegek alkoholfogyasztása és -függősége súlyos közegészségügyi probléma, amely a kezelések rossz betartásával, a visszaesések megnövekedett arányával, az erőszak megnövekedett szintjével, valamint az általános egészségi és életműködési zavarokkal jár. A skizofrén betegek alkoholfogyasztási zavarainak kezelése különösen problematikus, mivel a skizofréniát olyan tünetek, valamint neurokognitív és pszichoszociális hiányosságok jellemzik, amelyek megnehezítik a betegek számára a magasabb szintű kognitív folyamatokba való bekapcsolódást, vagy az alkoholfogyasztás visszaszorításához általában szükséges tartós, önirányító magatartást. . A mai napig nem léteznek olyan, szilárd empirikus alátámasztással rendelkező beavatkozások az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére, amelyeket e halmozottan fogyatékos populáció szükségleteinek kielégítésére terveztek vagy adaptáltak. Ebben a tanulmányban egy sokoldalú viselkedési beavatkozást dolgozunk ki és tesztelünk az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő skizofréniás betegek kezelésére, amely olyan stratégiákat foglal magában, amelyekről kiderült, hogy hatékonyak az alkoholfogyasztás csökkentésében, de ezeket a populáció igényeihez igazítják. A beavatkozás több összetevőből áll, többek között: (1) a kezelés előtti motivációs interjú az elkötelezettség és a motiváció növelése érdekében; (2) rövid távú célok kitűzése minden ülésen; (3) szociális készségek és alkoholmegtagadási készségek képzése; (4) oktatás és megküzdési készségek képzése a depresszió, a stressz és a negatív hatások egyéb formáinak kezelésére; (5) relapszus-megelőzési képzés; (6) esetkezelés, amelynek célja a résztvevő környezetében lévő szociális támogatásokkal való hálózatépítés, valamint a betegek összekapcsolása a közösségben végzett tevékenységekkel és közösségi hálózatokkal egy megerősítő, ivásmentes környezet kialakítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
        • Mosaic Community Services Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV diagnózisa VAGY más súlyos rendellenesség, beleértve a bipoláris zavart, súlyos depressziót vagy súlyos szorongásos zavart (a definíció szerint a beteg az elmúlt év 25%-át vagy kevesebbet dolgozott; és/vagy a beteg mentális fizetést kapott fogyatékosság)
  • A jelenlegi (múlt hónap) alkohollal való visszaélés vagy függőség vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség kritériumai az elmúlt 3 hónapban teljesültek, a DSM-IV strukturált klinikai interjúja alapján.
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Stabil ház

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi neurológiai rendellenesség vagy kognitív károsodás fejsérülés vagy eszméletvesztés miatt, amely befolyásolná a beavatkozásban való hatékony részvétel képességét
  • Mentális retardáció, amint azt a diagram áttekintése jelzi
  • két egymást követő időpontban mérgezés vagy pszichiátriai tünetek miatt nem tud hatékonyan részt venni az alapszintű felmérésekben
  • a beteg hajléktalan.
  • Viselkedési vagy pszichiátriai problémák miatt nem tud rendszeresen részt venni a tervezett kezelési üléseken, vagy nem tud megfelelően részt venni a kutatási tevékenységekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogató kezelés az alkohollal való gyógyulásban (STAR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek értékelése, a függőség súlyossága, az életminőség, a társadalmi működés és a változtatás motivációja: alapállapot és kezelés utáni állapot.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyálvizsgálat és vizeletvizsgálat: kiindulási állapot, a kezelés után és minden kezelési alkalomkor.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel