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統合失調症におけるアルコール使用障害

2020年4月2日 更新者:Melanie Bennett、University of Maryland, Baltimore

統合失調症におけるアルコール使用障害の治療

研究の目的は、アルコールの使用により問題を抱えている患者を助けるための新しい治療法を評価することです。 この治療法は、統合失調症におけるアルコール乱用の行動療法 (BTAAS) と呼ばれています。私たちは、BTAAS が支持的対照療法よりも使用量を減らすのに効果的かどうかを判断することに興味を持っています。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症患者のアルコール乱用と依存は深刻な公衆衛生上の問題であり、治療遵守の不良、再発率の増加、暴力レベルの増加、全体的な健康と生活機能の低下に関連しています。 統合失調症の患者のアルコール使用障害の治療は、特に問題が多い。統合失調症は症状や神経認知・心理社会的欠陥を特徴とし、患者がより高度な認知プロセスや飲酒を減らすために一般的に必要とされる持続的で自主的な行動に取り組むことが困難になるためである。 。 現在までのところ、この多重障害者集団向けに設計された、またはそのニーズを満たすように適応された、確実な経験的裏付けのあるアルコール使用障害に対する介入は存在しません。 この研究では、アルコール使用障害を伴う統合失調症患者を治療するための多面的な行動介入を開発し、パイロットテストします。この介入には、飲酒量を減らすのに効果的であることが判明している戦略が組み込まれており、この集団のニーズを満たすように調整されています。 この介入には、次のようないくつかの要素が含まれます。(1) 関与とモチベーションを高めるための治療前の動機付け面接。 (2) 各セッションでの短期目標設定。 (3) 社会的スキルとアルコール拒否スキルのトレーニング。 (4) うつ病、ストレス、その他のネガティブな感情に対処するための教育と対処スキルのトレーニング。 (5)再発予防研修。 (6) 強化された非飲酒環境を作り出すために、参加者の環境における社会的支援とのネットワーク作り、および患者を地域社会の活動や社会的ネットワークと結びつけることを目的としたケース管理。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • Mosaic Community Services Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害、または双極性障害、大うつ病、または重度の不安障害を含むその他の重度の障害の DSM-IV 診断(定義により、患者は過去 1 年間の労働時間が 25% 以下である、および/または患者が精神的損害賠償を受けている)障害)
  • DSM-IV の構造化臨床面接によって決定された、現在 (先月) のアルコール乱用または依存、または過去 3 か月以内にアルコール乱用または依存の基準を満たしていること。
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 安定したハウジング

除外基準:

  • 介入に効果的に参加する能力に影響を与える可能性のある、頭部損傷または意識喪失による現在の神経障害または認知障害
  • カルテレビューで示される精神薄弱
  • 連続2回の診察で酩酊または精神症状によりベースライン評価に効果的に参加できない
  • 患者はホームレスです。
  • 行動上または精神上の問題により、何らかの理由で定期的に予定された治療セッションに参加できない、または研究活動に適切に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルコール回復における支持療法 (STAR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状の評価、依存症の重症度、生活の質、社会的機能、変化への動機: ベースラインと治療後。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
唾液検査と尿検査:ベースライン、治療後、および各治療セッション時。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melanie Bennett, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月2日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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