Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu w schizofrenii

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w schizofrenii

Celem badania jest ocena nowego leczenia, aby pomóc pacjentom, którzy mają problemy z powodu używania alkoholu. Terapia nazywa się behawioralną terapią nadużywania alkoholu w schizofrenii (BTAAS). Jesteśmy zainteresowani ustaleniem, czy BTAAS jest bardziej skuteczny w ograniczaniu używania niż wspomagające leczenie kontrolne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadużywanie i uzależnienie od alkoholu u osób ze schizofrenią jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który wiąże się ze złym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych, zwiększonym odsetkiem nawrotów, zwiększonym poziomem przemocy oraz złym ogólnym stanem zdrowia i funkcjonowaniem życiowym. Leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u osób ze schizofrenią jest szczególnie problematyczne, ponieważ schizofrenia charakteryzuje się objawami oraz deficytami neurokognitywnymi i psychospołecznymi, które utrudniają pacjentom angażowanie się w procesy poznawcze wyższego poziomu lub trwałe, samokierujące się zachowania, zwykle wymagane do ograniczenia picia . Do chwili obecnej nie istnieją żadne interwencje dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, mające solidne wsparcie empiryczne, które zostałyby zaprojektowane lub dostosowane do potrzeb tej wielorako upośledzonej populacji. W tym badaniu opracujemy i przetestujemy pilotażowo wielopłaszczyznową interwencję behawioralną w leczeniu pacjentów ze schizofrenią z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, która obejmie strategie, które okazały się skuteczne w ograniczaniu picia, ale dostosuje je do potrzeb tej populacji. Interwencja będzie zawierała kilka elementów, w tym: (1) wywiad motywacyjny przed rozpoczęciem leczenia w celu zwiększenia zaangażowania i motywacji; (2) ustalanie celów krótkoterminowych na każdej sesji; (3) trening umiejętności społecznych i umiejętności odmawiania alkoholu; (4) edukacja i trening umiejętności radzenia sobie w radzeniu sobie z depresją, stresem i innymi formami negatywnego afektu; (5) szkolenie w zakresie zapobiegania nawrotom; (6) zarządzanie przypadkami mające na celu nawiązywanie kontaktów ze wsparciem społecznym w środowisku uczestnika i łączenie pacjentów z działaniami i sieciami społecznościowymi w społeczności w celu stworzenia wzmacniającego, niepijącego środowiska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Healthcare for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Mosaic Community Services Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wg DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego LUB inne poważne zaburzenie, w tym zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duża depresja lub ciężkie zaburzenie lękowe (z definicji pacjent przepracował 25% lub mniej w ciągu ostatniego roku i/lub pacjent otrzymał wynagrodzenie za leczenie psychiatryczne inwalidztwo)
  • Bieżące (ostatni miesiąc) kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub nadużywania lub uzależnienia od alkoholu spełnione w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM-IV.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Stabilna obudowa

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie neurologiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane urazem głowy lub utratą przytomności, które wpłynęłoby na zdolność skutecznego udziału w interwencji
  • Upośledzenie umysłowe wskazane na podstawie przeglądu wykresów
  • niezdolność do skutecznego udziału w ocenie wyjściowej z powodu zatrucia lub objawów psychiatrycznych podczas dwóch kolejnych wizyt
  • pacjent jest bezdomny.
  • Niemożność regularnego uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych z jakiegokolwiek powodu lub odpowiedniego udziału w działaniach badawczych z powodu problemów behawioralnych lub psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca w leczeniu alkoholowym (STAR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny objawów, nasilenie uzależnienia, jakość życia, funkcjonowanie społeczne i motywacja do zmiany: wyjściowa i po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie śliny i analiza moczu: wyjściowa, po leczeniu i podczas każdej sesji terapeutycznej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Bennett, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj