Domácí odběry versus konvenční odběry pro screening urogenitální Chlamydia Trachomatis u mladých mužů a žen.

Návrh studie Různé cíle budou řešeny prostřednictvím komplexního návrhu s několika dílčími studiemi.

Část A je randomizovaná kontrolní studie, kde porovnáváme intervenční skupinu, které bude nabídnut odběr vzorků z domova a obdrží zásilku poštou (obsahující informace o urogenitálních infekcích C.trachomatis, vybavení pro odběr vzorků moči a dotazník) s kontrolní skupinou, která bude pokračovat v dnešním systému konvenčních odběrů v ordinaci (bez zásahu). Studovanou populací jsou všichni muži a ženy ve věku 18-25 let v okrese Rogaland v Norsku. Registr populace bude použit k náhodnému zařazení buď do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude požádána, aby odebrala vzorek moči a poslala jej poštou do laboratoře k analýze do tří měsíců od pozvání a vyplnila ven a vrátit dotazník. U pacientů v kontrolní skupině budou všechny vzorky (výtěry z močové trubice nebo děložního hrdla nebo vzorky moči) odebrané během stejných tří měsíců zaslány do stejné laboratoře. V této části studie budeme měřit poměr výtěžnosti u testovaných, diagnostikovaných a léčených ve dvou skupinách po období studie tří měsíců. Všechny vzorky získané doma nebo v ordinaci lékaře budou analyzovány testem BDProbeTec ET Chlamydia Amplified DNA. Toto je dobře zdokumentovaná metoda amplifikace nukleové kyseliny. Vzorky budou analyzovány podle pokynů výrobce. Údaje o počtu testovaných a diagnostikovaných v obou skupinách budou shromažďovány z Fakultní nemocnice Stvanger. Údaje o počtu léčených budou shromážděny z databáze Norwegain Prescription Database sloučením souboru dat studie s jejich datovými soubory. Tímto způsobem obdržíme informace o tom, kdo byl léčen na C. racomatis do jednoho měsíce po pozitivním testu na C. trachomatis.

V části B bude případová kohorta z intervenční skupiny (část A) sestávající z náhodného výběru respondentů a nerespondentů použita ke stanovení proveditelnosti domácího odběru vzorků jako screeningové strategie měřením rizika (OR) souvisejícího s různými faktory, které určovaly reakci. Údaje jsou shromažďovány prostřednictvím samoobslužných dotazníků.

Část C je průřezová studie sestávající ze všech respondentů v intervenční skupině. V této části změříme poměr prevalence (PR) urogenitálních infekcí C.trachomatis spojených s různými faktory srovnáním C.trachomatis pozitivní a C.trachomatis negativní v intervenční skupině.

Část D je ekonomická studie, která bude řešena v samostatném protokolu.