Otthoni mintavétel a hagyományos mintavételekkel szemben az urogenitális Chlamydia Trachomatis szűrésére fiatal férfiakban és nőkben.

A tanulmány felépítése A különböző célokat több résztanulmányból álló komplex tervezésen keresztül kell megoldani.

Az A rész egy randomizált kontroll vizsgálat, amelyben összehasonlítjuk azt az intervenciós csoportot, akiknek otthoni mintavételt kínálnak, és postai úton kapnak egy csomagot (amely az urogenitális C. trachomatis fertőzésekről, a vizeletvizsgálathoz szükséges mintavételi eszközökről és egy kérdőívről tartalmaz információkat) egy kontrollcsoporttal, aki folytatja a mai hagyományos mintavételi rendszert az orvosi rendelőben (beavatkozás nélkül). A vizsgált populáció 18-25 év közötti férfi és nő a norvégiai Rogaland megyében. A népesség-nyilvántartás segítségével véletlenszerűen besoroljuk az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportot felkérjük, hogy vegyen vizeletmintát, és azt postai úton küldje el a laboratóriumba elemzésre a meghívást követő három hónapon belül, és töltse ki. ki és visszaküldeni egy kérdőívet. A kontrollcsoportba tartozóknál az ugyanazon három hónapon belül vett összes mintát (húgycső- vagy nyaki tampon vagy vizeletminta) ugyanabba a laboratóriumba küldik. A vizsgálat ezen részében a vizsgált, diagnosztizált és kezelt csoport termésarányát mérjük a három hónapos vizsgálati időszak után. Minden otthon vagy az orvosi rendelőben vett mintát a BDProbeTec ET Chlamydia Amplified DNS assay segítségével elemzik. Ez egy jól dokumentált nukleidsav-amplifikációs módszer. A mintákat a gyártó utasításai szerint elemzik. A két csoportban teszteltek és diagnosztizáltak számáról a Stvanger Egyetemi Kórházból gyűjtenek adatokat. A kezeltek számára vonatkozó adatokat a Norwegain Recept-adatbázisból gyűjtjük össze a vizsgálati adatkészlet és az adatállományok összevonásával. Így a pozitív C.trachomatis teszt után egy hónapon belül információt kapunk arról, hogy ki kapott C.rachomatis kezelést.

A B részben az intervenciós csoportból (A rész) a válaszadók és nem válaszadók véletlenszerű kiválasztásából álló eset-kohorsz kerül felhasználásra az otthoni mintavétel mint szűrési stratégia megvalósíthatóságának meghatározására a különböző kockázatokhoz kapcsolódó kockázat (OR) mérésével. választ meghatározó tényezők. Az adatok gyűjtése önfeldolgozott kérdőíveken keresztül történik.

A C rész egy keresztmetszeti vizsgálat, amely az intervenciós csoport összes válaszadóját tartalmazza. Ebben a részben a különböző tényezőkkel összefüggő urogenciális C. trachomatis fertőzések prevalencia arányát (PR) mérjük, összehasonlítva a C. trachomatis pozitív és a C. trachomatis negatív hatását az intervenciós csoportban.

A D. rész egy gazdasági tanulmány, amellyel külön jegyzőkönyvben foglalkozunk majd.