Campionamento domiciliare rispetto al campionamento convenzionale per lo screening della Chlamydia trachomatis urogenitale nei giovani uomini e donne.

Disegno dello studio I diversi obiettivi saranno affrontati attraverso un disegno complesso con diversi sotto-studi.

La parte A è uno studio di controllo randomizzato in cui confrontiamo il gruppo di intervento a cui verrà offerto il prelievo a domicilio e che riceverà un pacchetto per posta (contenente informazioni sulle infezioni urogenitali da C.trachomatis, attrezzatura per il campionamento per i test delle urine e un questionario) con un gruppo di controllo che continuerà con l'odierno sistema di campionamento convenzionale presso l'ufficio doctores (nessun intervento). La popolazione dello studio è costituita da uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 25 anni nella contea di Rogaland in Norvegia. Il registro della popolazione verrà utilizzato per assegnare in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Al gruppo di intervento verrà chiesto di prelevare un campione di urina e di inviarlo per posta al laboratorio per l'analisi entro tre mesi dall'invito e di compilare uscire e restituire un questionario. Per quelli del gruppo di controllo tutti i campioni (tamponi uretrali o cervicali o campioni di urina) prelevati entro gli stessi tre mesi saranno inviati allo stesso laboratorio. In questa parte dello studio misureremo il tasso di resa per i testati, diagnosticati e trattati nei due gruppi dopo il periodo di studio di tre mesi. Tutti i campioni ottenuti a casa o presso l'ufficio del medico, saranno analizzati da BDProbeTec ET Chlamydia Amplified DNA assay. Questo è un metodo di amplificazione dell'acido nucleico ben documentato. I campioni saranno analizzati secondo le istruzioni del produttore. I dati sul numero di testati e diagnosticati nei due gruppi saranno raccolti dallo Stvanger University Hospital. I dati sul numero di pazienti trattati saranno raccolti dal database delle prescrizioni Norwegain unendo il set di dati dello studio con i loro file di dati. In questo modo riceveremo informazioni su chi ha ricevuto il trattamento per C.rachomatis entro un mese dopo un test positivo per C.trachomatis.

Nella Parte B verrà utilizzata una coorte di casi del gruppo di intervento (Parte A) costituita da una selezione casuale di rispondenti e non rispondenti per determinare la fattibilità del campionamento domiciliare come strategia di screening misurando il rischio (OR) relativo a diversi fattori che hanno determinato la risposta. I dati vengono raccolti attraverso questionari autosomministrati.

La parte C è uno studio trasversale composto da tutti gli intervistati nel gruppo di intervento. In questa parte misureremo il rapporto di prevalenza (PR) delle infezioni urogenitali da C.trachomatis associate a diversi fattori confrontando C.trachomatis positivo e C.trachomatis negativo nel gruppo di intervento.

La parte D è uno studio economico che sarà affrontato in un protocollo separato.