Heimprobenahme im Vergleich zur konventionellen Probenahme zum Screening auf urogenitale Chlamydia trachomatis bei jungen Männern und Frauen.

Studiendesign Die unterschiedlichen Ziele werden durch ein komplexes Design mit mehreren Teilstudien berücksichtigt.

Teil A ist eine randomisierte Kontrollstudie, in der wir die Interventionsgruppe, der eine Probenahme zu Hause angeboten wird und die ein Paket per Post erhält (mit Informationen zu urogenitalen C.trachomatis-Infektionen, Probenahmegeräten für Urintests und einem Fragebogen), mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die wird mit dem heutigen System der konventionellen Probenahme in der Arztpraxis fortfahren (keine Intervention). Die Studienpopulation besteht aus Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren im Kreis Rogaland in Norwegen. Das Bevölkerungsregister wird verwendet, um zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zuzuordnen. Die Interventionsgruppe wird gebeten, eine Urinprobe zu entnehmen und diese innerhalb von drei Monaten nach der Einladung per Post zur Analyse und zum Ausfüllen an das Labor zu senden einen Fragebogen aussenden und zurücksenden. Für diejenigen in der Kontrollgruppe werden alle innerhalb derselben drei Monate entnommenen Proben (Harnröhren- oder Gebärmutterhalsabstriche oder Urinproben) an dasselbe Labor geschickt. In diesem Teil der Studie werden wir das Ertragsverhältnis für die getesteten, diagnostizierten und behandelten Personen in den beiden Gruppen nach der Studiendauer von drei Monaten messen. Alle zu Hause oder in der Arztpraxis entnommenen Proben werden mit dem BDProbeTec ET Chlamydia Amplified DNA-Assay analysiert. Dies ist eine gut dokumentierte Methode zur Nukleinsäureverstärkung. Die Proben werden gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert. Daten zur Anzahl der getesteten und diagnostizierten Personen in den beiden Gruppen werden vom Stvanger University Hospital gesammelt. Daten zur Anzahl der Behandelten werden aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank gesammelt, indem der Studiendatensatz mit ihren Datendateien zusammengeführt wird. Auf diese Weise erhalten wir innerhalb eines Monats nach einem positiven C.trachomatis-Test Informationen darüber, wer eine Behandlung gegen C.rachomatis erhalten hat.

In Teil B wird eine Fallkohorte aus der Interventionsgruppe (Teil A), die aus einer zufälligen Auswahl von Befragten und Nicht-Befragten besteht, verwendet, um die Machbarkeit von Home Sampling als Screening-Strategie durch Messung des Risikos (OR) in Bezug auf verschiedene zu bestimmen Faktoren, die die Reaktion bestimmten. Die Datenerhebung erfolgt durch selbstverwaltete Fragebögen.

Teil C ist eine Querschnittsstudie, die alle Befragten der Interventionsgruppe umfasst. In diesem Teil werden wir das Prävalenzverhältnis (PR) von urogentialen C.trachomatis-Infektionen messen, die mit verschiedenen Faktoren verbunden sind, indem wir C.trachomatis-positiv und C.trachomatis-negativ in der Interventionsgruppe vergleichen.

Teil D ist eine Wirtschaftsstudie, die in einem separaten Protokoll behandelt wird.