Oprava menisku: Randomizovaná prospektivní zkouška FAST-FIX vs. šití menisku

V této prospektivní randomizované studii budou subjekty náhodně rozděleny do skupiny inside-out nebo skupiny FasT-Fix a budou sledovány po dobu alespoň 24 měsíců. Primárním výsledkem je rozdíl mezi skupinami v hodnocení kvality života specifického pro onemocnění – The Western Ontario Meniscal Evaluation Tool. Sekundární výsledné ukazatele zahrnují rozsah pohybu, funkční výsledné skóre, operační čas, míru komplikací, odtržení menisku a rozdíly mezi skupinami v pooperační bolesti. Sběratel dat bude zaslepený vůči intervenční skupině pacientů. Sekundární výsledné ukazatele zahrnují rozsah pohybu, funkční výsledné skóre, skóre kvality života specifické pro onemocnění a standardní klinické vyšetření kolena.

Populace studie: Vyšetřovatelé vyhodnotí všechny pacienty s podezřením na trhliny menisku. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Subjekty, které byly úspěšně vyšetřeny a jsou navrženy k randomizaci do studie, musí mít předoperační návštěvu do 12 měsíců od plánované operace.

U všech pacientů budou prováděny rutinní rentgenové snímky kolena, aby se vyloučily rozsáhlé degenerativní změny, uvolněná těla, zlomeniny, osteochondritis dissecans a další léze.

Léčebné protokoly: Zařazení do intervenční skupiny proběhne v době operace, jakmile pacient podstoupí úvodní artroskopii a bude potvrzena diagnóza opravitelné trhliny menisku. Pacienti budou stratifikováni pro chirurga a pro souběžnou rekonstrukci ACL. Poté budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin.

Oprava menisku je jednodenní chirurgický zákrok prováděný v celkové anestezii a kontrole turniketu podle potřeby. Před opravou se provede synoviální abraze a debridement tkáně jizvy, aby se podpořilo prorůstání cév.

Technika Fast-Fix Steh, který je předem připevněn k T-tyči, se umístí přes trhlinu menisku pomocí jehly s pouzdrem. Malý obturátor vytlačuje "T" z jehly a zabírá vnější okraj menisku v synoviálním vybrání. Ocasy stehů jsou artroskopicky svázány, čímž se trhlina stabilizuje.

Technika šití zevnitř-vně Opravy mediálního menisku budou prováděny s kolenem v 10-30° flexi. To umožňuje jak zachování zadního kapsulárního vybrání, tak úplné prodloužení kolena po dokončení opravy. Vertikální řez se provádí za mediálním kolaterálním vazem. Hluboká fascie je naříznuta a posteromediální pouzdro je vizualizováno. Laterální meniskus je opraven vertikálním řezem za laterálním kolaterálním vazem, který je proveden s kolenem ohnutým o 90°. Iliotibiální pás je rozdělen v linii s jeho vlákny na úrovni kloubní linie. Biceps femoris a laterální šlacha gastrocnemia jsou zataženy dozadu, chrání společný peroneální nerv a obnažují pouzdro a šlachu popliteus. Vertikální stehy budou umístěny v 5mm intervalech podél trhliny. Po dokončení vazivové rekonstrukce, je-li to nutné, se přes pouzdro zavážou stehy. To se provádí s kolenem v plné extenzi.

Hodnocení: Pacienti budou posouzeni před operací a zaslepeným výzkumným asistentem ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Operační koleno zakryje trubicová rukojeť, aby mohl být sběrač dat oslepen pro léčenou skupinu. Výpotek a citlivost kloubní linie posoudí lékař před hodnocením sběratele dat. Životaschopnost opravy menisku bude založena na klinickém vyšetření. Absence výpotku, citlivost kloubní linie a uzamčení, to vše dobře koreluje se zhojeným meniskem. Pro problémy s kolenem budou využity validovaný formulář pro mezinárodní dokumentaci kolen, Western Ontario Meniscal Evaluation Tool a Lysholmovo skóre. Pacienti budou požádáni o vyplnění deníku bolesti po dobu 2 týdnů po operaci.