Réparation méniscale : un essai prospectif randomisé de FAST-FIX par rapport à la suture méniscale

Dans cet essai prospectif randomisé, les sujets seront assignés au hasard au groupe inside-out ou au groupe FasT-Fix et seront suivis pendant au moins 24 mois. Le résultat principal est la différence entre les groupes dans l'évaluation de la qualité de vie spécifique à la maladie - l'outil d'évaluation méniscale de l'Ouest de l'Ontario. Les critères de jugement secondaires comprennent l'amplitude des mouvements, les scores des résultats fonctionnels, le temps opératoire, le taux de complications, le recul méniscal et les différences entre les groupes en matière de douleur postopératoire. Le collecteur de données sera aveugle au groupe d'intervention des patients. Les critères de jugement secondaires comprennent l'amplitude des mouvements, les scores de résultats fonctionnels, les scores de résultats de qualité de vie spécifiques à la maladie et l'examen clinique standard du genou.

Population de l'étude : Les investigateurs évalueront tous les patients présentant une suspicion de déchirure méniscale. Les personnes répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront invitées à signer un consentement éclairé. Les sujets qui ont été sélectionnés avec succès et qui doivent être randomisés dans l'étude doivent avoir une visite préopératoire dans les 12 mois suivant leur intervention chirurgicale prévue.

Des radiographies de routine du genou seront effectuées sur tous les patients pour exclure des changements dégénératifs étendus, des corps étrangers, des fractures, une ostéochondrite disséquante et d'autres lésions.

Protocoles de traitement : L'attribution du groupe d'intervention aura lieu au moment de la chirurgie, une fois que le patient a subi l'arthroscopie initiale et qu'un diagnostic de déchirure méniscale réparable a été confirmé. Les patients seront stratifiés pour le chirurgien et pour la reconstruction concomitante du LCA. Ils seront ensuite randomisés dans l'un des deux groupes de traitement.

La réparation méniscale est une intervention chirurgicale d'un jour réalisée sous anesthésie générale et sous contrôle du garrot si nécessaire. Avant la réparation, une abrasion synoviale et un débridement du tissu cicatriciel seront effectués pour favoriser la croissance vasculaire.

Technique FasT-Fix Une suture pré-attachée à une barre en T est placée sur la déchirure méniscale via une aiguille gainée. Un petit obturateur pousse le "T" hors de l'aiguille engageant le bord extérieur du ménisque dans l'évidement synovial. Les queues de suture sont liées sous arthroscopie, stabilisant la déchirure.

Technique de suture de l'intérieur vers l'extérieur Les réparations du ménisque médial seront réalisées avec le genou fléchi à 10-30°. Cela permet à la fois la préservation de la cavité capsulaire postérieure et l'extension complète du genou une fois la réparation terminée. Une incision verticale est pratiquée en arrière du ligament collatéral médial. Le fascia profond est incisé et la capsule postéro-médiale visualisée. Le ménisque latéral est réparé par une incision verticale postérieure au ligament collatéral latéral pratiquée avec le genou fléchi à 90°. La bandelette de Maissiat est fendue dans le prolongement de ses fibres au niveau de l'interligne articulaire. Le biceps fémoral et le tendon gastrocnémien latéral sont rétractés vers l'arrière, protégeant le nerf péronier commun et exposant la capsule et le tendon poplité. Des sutures verticales seront placées à des intervalles de 5 mm le long de la déchirure. Les sutures sont nouées sur la capsule une fois la reconstruction ligamentaire, si nécessaire, terminée. Cela se fait avec le genou en extension complète.

Évaluations : les patients seront évalués en préopératoire et par un assistant de recherche en aveugle à 3, 6, 12 et 24 mois. Un tubi-grip couvrira le genou opératoire afin que le collecteur de données puisse être aveuglé au groupe de traitement. L'épanchement et la sensibilité de la ligne articulaire seront évalués par le médecin avant l'évaluation du collecteur de données. La viabilité de la réparation méniscale sera basée sur l'examen clinique. L'absence d'épanchement, de sensibilité articulaire et de blocage correspond bien à un ménisque cicatrisé. Le formulaire international de documentation du genou, l'outil d'évaluation méniscale de l'Ouest de l'Ontario et le score de Lysholm, des mesures validées pour les problèmes de genou seront utilisés. Les patients seront invités à remplir un journal de la douleur pendant une période de 2 semaines après leur chirurgie.