Meniskusreparatur: Eine randomisierte prospektive Studie von FAST-FIX vs. Meniskusnaht

In dieser prospektiven, randomisierten Studie werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip der Inside-Out-Gruppe oder der FasT-Fix-Gruppe zugeteilt und mindestens 24 Monate lang nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied zwischen den Gruppen in der krankheitsspezifischen Bewertung der Lebensqualität – The Western Ontario Meniscal Evaluation Tool. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören Bewegungsumfang, funktionelle Ergebniswerte, Operationszeit, Komplikationsrate, Meniskusrückstand und Unterschiede zwischen den Gruppen bei postoperativen Schmerzen. Der Datensammler wird gegenüber der Interventionsgruppe der Patienten verblindet. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören Bewegungsumfang, funktionelle Ergebniswerte, krankheitsspezifische Lebensqualität-Ergebniswerte und die klinische Standarduntersuchung des Knies.

Studienpopulation: Die Prüfärzte werden alle Patienten mit Verdacht auf Meniskusrisse untersuchen. Diejenigen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Probanden, die erfolgreich gescreent wurden und für die Randomisierung in die Studie vorgesehen sind, müssen innerhalb von 12 Monaten nach ihrer geplanten Operation einen präoperativen Besuch absolvieren.

Bei allen Patienten werden routinemäßige Knieröntgenaufnahmen durchgeführt, um ausgedehnte degenerative Veränderungen, lockere Körper, Frakturen, Osteochondritis dissecans und andere Läsionen auszuschließen.

Behandlungsprotokolle: Die Zuordnung der Interventionsgruppe erfolgt zum Zeitpunkt der Operation, sobald sich der Patient der ersten Arthroskopie unterzogen hat und die Diagnose eines reparablen Meniskusrisses bestätigt wurde. Die Patienten werden für den Chirurgen und für die gleichzeitige ACL-Rekonstruktion stratifiziert. Sie werden dann randomisiert einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt.

Die Meniskusreparatur ist ein am Tag durchgeführter chirurgischer Eingriff, der bei Bedarf unter Vollnarkose und Tourniquet-Kontrolle durchgeführt wird. Vor der Reparatur wird eine synoviale Abrasion und ein Debridement des Narbengewebes durchgeführt, um das Einwachsen der Gefäße zu fördern.

FasT-Fix-Technik Ein Faden, der vorab an einem T-Bügel befestigt ist, wird mit einer ummantelten Nadel über den Meniskusriss gelegt. Ein kleiner Obturator schiebt das "T" aus der Nadel heraus und greift in den äußeren Rand des Meniskus in der Synovialaussparung ein. Die Nahtenden werden arthroskopisch verknotet, wodurch der Riss stabilisiert wird.

Inside-Out-Nähtechnik Rekonstruktionen des medialen Meniskus werden mit dem Knie in 10-30° Beugung durchgeführt. Dies ermöglicht sowohl den Erhalt des hinteren Kapselrecessus als auch die vollständige Kniestreckung nach Abschluss der Reparatur. Hinter dem medialen Kollateralband wird ein vertikaler Einschnitt vorgenommen. Die tiefe Faszie wird eingeschnitten und die posteromediale Kapsel dargestellt. Der laterale Meniskus wird durch einen vertikalen Einschnitt hinter dem lateralen Kollateralband repariert, der bei um 90° gebeugtem Knie durchgeführt wird. Das Tractus iliotibialis wird entlang seiner Fasern auf Höhe der Gelenklinie gespalten. Der M. biceps femoris und die laterale Gastrocnemius-Sehne werden nach posterior zurückgezogen, wodurch der N. peroneus communis geschützt und die Kapsel und die Popliteus-Sehne freigelegt werden. Vertikale Nähte werden in Abständen von 5 mm entlang des Risses platziert. Nähte werden über der Kapsel verknotet, sobald die Bandrekonstruktion, falls erforderlich, abgeschlossen ist. Dies geschieht bei vollständig gestrecktem Knie.

Bewertungen: Die Patienten werden präoperativ und von einem verblindeten Forschungsassistenten nach 3, 6, 12 und 24 Monaten bewertet. Ein Tubi-Grip bedeckt das operierte Knie, damit der Datensammler gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet werden kann. Der Erguss und die Empfindlichkeit der Gelenklinie werden vor der Beurteilung durch den Datensammler vom Arzt beurteilt. Die Lebensfähigkeit der Meniskusreparatur wird anhand der klinischen Untersuchung bestimmt. Das Fehlen eines Ergusses, Druckempfindlichkeit der Gelenklinie und Blockierung korrelieren gut mit einem geheilten Meniskus. Das International Knee Documentation Form, das Western Ontario Meniscal Evaluation Tool und der Lysholm-Score, validierte Maßnahmen für Knieprobleme, werden verwendet. Die Patienten werden gebeten, für einen Zeitraum von 2 Wochen nach der Operation ein Schmerztagebuch zu führen.