Riparazione meniscale: uno studio prospettico randomizzato di FAST-FIX rispetto alla sutura meniscale

In questo studio prospettico, randomizzato, i soggetti saranno assegnati in modo casuale al gruppo inside-out o al gruppo FasT-Fix e saranno seguiti per almeno 24 mesi. L'esito primario è la differenza tra i gruppi nella valutazione della qualità della vita specifica della malattia - The Western Ontario Meniscal Evaluation Tool. Le misure di esito secondarie includono la gamma di movimento, i punteggi degli esiti funzionali, il tempo chirurgico, il tasso di complicanze, la rottura del menisco e le differenze tra i gruppi nel dolore post-operatorio. Il raccoglitore di dati sarà cieco al gruppo di intervento dei pazienti. Le misure di esito secondarie includono la gamma di movimento, i punteggi degli esiti funzionali, i punteggi degli esiti della qualità della vita specifici per malattia e l'esame clinico standard del ginocchio.

Popolazione in studio: gli investigatori valuteranno tutti i pazienti che presentano sospette lesioni meniscali. A coloro che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà chiesto di firmare un consenso informato. I soggetti che sono stati selezionati con successo e devono essere randomizzati nello studio devono sottoporsi a una visita preoperatoria entro 12 mesi dall'intervento programmato.

Verranno eseguite radiografie di routine del ginocchio su tutti i pazienti per escludere alterazioni degenerative estese, corpi liberi, fratture, osteocondrite dissecante e altre lesioni.

Protocolli di trattamento: l'assegnazione del gruppo di intervento avverrà al momento dell'intervento chirurgico, una volta che il paziente è stato sottoposto all'artroscopia iniziale ed è stata confermata la diagnosi di lesione meniscale riparabile. I pazienti saranno stratificati per chirurgo e per concomitante ricostruzione del LCA. Saranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento.

La riparazione del menisco è una procedura di chirurgia diurna eseguita in anestesia generale e controllo del laccio emostatico secondo necessità. Prima della riparazione, verranno eseguiti l'abrasione sinoviale e lo sbrigliamento del tessuto cicatriziale per favorire la crescita vascolare interna.

Tecnica FasT-Fix Una sutura prefissata a una barra a T viene posizionata attraverso la lesione meniscale tramite un ago con guaina. Un piccolo otturatore spinge la "T" fuori dall'ago impegnando il bordo esterno del menisco nel recesso sinoviale. Le code di sutura sono legate artroscopicamente, stabilizzando lo strappo.

Tecnica di sutura inside-out Le riparazioni del menisco mediale saranno eseguite con il ginocchio in flessione di 10-30°. Ciò consente sia la conservazione del recesso capsulare posteriore sia l'estensione completa del ginocchio una volta completata la riparazione. Viene praticata un'incisione verticale posteriormente al legamento collaterale mediale. La fascia profonda viene incisa e la capsula posteromediale visualizzata. Il menisco laterale viene riparato attraverso un'incisione verticale posteriore al legamento collaterale laterale eseguita con il ginocchio flesso di 90°. La banda ileotibiale è divisa in linea con le sue fibre a livello della linea articolare. Il bicipite femorale e il tendine del gastrocnemio laterale sono retratti posteriormente, proteggendo il nervo peroneo comune ed esponendo la capsula e il tendine del popliteo. Le suture verticali verranno posizionate a intervalli di 5 mm lungo lo strappo. Le suture vengono legate sopra la capsula una volta completata la ricostruzione legamentosa, se necessario. Questo viene fatto con il ginocchio in piena estensione.

Valutazioni: i pazienti saranno valutati prima dell'intervento e da un assistente di ricerca in cieco a 3, 6, 12 e 24 mesi. Un tubi-grip coprirà il ginocchio operatorio in modo che il raccoglitore di dati possa essere cieco al gruppo di trattamento. Il versamento e la dolorabilità della linea articolare saranno valutati dal medico prima della valutazione del raccoglitore di dati. La fattibilità della riparazione meniscale sarà basata sull'esame clinico. L'assenza di versamento, dolorabilità della linea articolare e blocco sono tutti correlati bene con un menisco guarito. Saranno utilizzati l'International Knee Documentation Form, il Western Ontario Meniscal Evaluation Tool e il Lysholm score, misure validate per i problemi al ginocchio. Ai pazienti verrà chiesto di completare un diario del dolore per un periodo di 2 settimane dopo l'intervento.