Menisk reparasjon: en randomisert prospektiv prøveversjon av FAST-FIX vs. menisk suturering

I denne prospektive, randomiserte forsøkspersonene vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt innsiden-ut-gruppen eller FasT-Fix-gruppen og vil bli fulgt i minst 24 måneder. Primært resultat er forskjellen mellom grupper i den sykdomsspesifikke livskvalitetsvurderingen - The Western Ontario Meniscal Evaluation Tool. Sekundære utfallsmål inkluderer bevegelsesområde, funksjonelle resultatskårer, kirurgisk tid, komplikasjonsfrekvens, menisk retear og forskjeller mellom grupper i postoperativ smerte. Datainnsamleren vil bli blindet for pasientenes intervensjonsgruppe. Sekundære utfallsmål inkluderer bevegelsesutslag, funksjonelle resultatskårer, sykdomsspesifikke livskvalitetsresultater og standard klinisk undersøkelse av kne.

Studiepopulasjon: Etterforskerne vil vurdere alle pasienter som har mistanke om meniskrifter. De som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli bedt om å signere et informert samtykke. Forsøkspersoner som har blitt screenet og som skal randomiseres til studien, må ha et preoperativt besøk innen 12 måneder etter planlagt operasjon.

Rutinemessige kne-røntgenbilder vil bli utført på alle pasienter for å utelukke omfattende degenerative forandringer, løse kropper, frakturer, osteochondritis dissecans og andre lesjoner.

Behandlingsprotokoller: Intervensjonsgruppetildeling vil finne sted på tidspunktet for operasjonen, når pasienten har gjennomgått den første artroskopien og en diagnose av en reparerbar meniskrift er bekreftet. Pasienter vil bli stratifisert for kirurg og for samtidig ACL-rekonstruksjon. De vil deretter bli randomisert til en av de to behandlingsgruppene.

Meniskreparasjon er en dagkirurgisk prosedyre som utføres under generell anestesi og kontroll etter behov. Før reparasjonen vil synovial slitasje og debridering av arrvev bli utført for å fremme vaskulær innvekst.

FasT-Fix-teknikk En sutur som er forhåndsfestet til en T-stang, plasseres på tvers av meniskriven via en belagt nål. En liten obturator skyver "T" ut av nålen og griper inn i den ytre kanten av menisken i den synoviale fordypningen. Suturhalene er bundet artroskopisk, og stabiliserer riften.

Innvendig og ut suturteknikk Reparasjoner av den mediale menisken vil bli utført med kneet i 10-30° fleksjon. Dette tillater både bevaring av den bakre kapselutsparingen og full kneforlengelse når reparasjonen er fullført. Et vertikalt snitt gjøres bak det mediale kollaterale ligamentet. Den dype fascien snittes og den posteromediale kapsel visualiseres. Den laterale menisken repareres gjennom et vertikalt snitt bak det laterale kollaterale ligamentet laget med kneet bøyd 90°. Det iliotibiale båndet er delt i tråd med fibrene i nivå med leddlinjen. Biceps femoris og lateral gastrocnemiusenen trekkes tilbake bakover, og beskytter den felles peronealnerven og eksponerer kapsel- og popliteus-senen. Vertikale suturer legges inn med 5 mm intervaller langs riften. Suturer bindes over kapselen når ligamentøs rekonstruksjon, om nødvendig, er fullført. Dette gjøres med kneet i full ekstensjon.

Vurderinger: Pasienter vil bli vurdert preoperativt og av en blindet forskningsassistent ved 3, 6, 12 og 24 måneder. Et tubi-grep vil dekke det operative kneet slik at datainnsamleren kan bli blindet for behandlingsgruppen. Effusjon og ømhet i leddene vil bli vurdert av legen før datainnsamlerens vurdering. Levedyktigheten til meniskreparasjonen vil være basert på den kliniske undersøkelsen. Fraværet av effusjon, ømhet i leddene og låsing korrelerer godt med en helbredet menisk. Det internasjonale knedokumentasjonsskjemaet, Western Ontario Meniscal Evaluation Tool og Lysholm-skåren, validerte tiltak for kneproblemer vil bli brukt. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut en smertejournal i en periode på 2 uker etter operasjonen.