Randomizovaná kontrolovaná studie asistenta pro rozhodování o hustotě kostí
Randomizovaná kontrolovaná studie pomocníka pro rozhodování o kostní hustotě ve farmakologické léčbě osteoporózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační výzkumná studie se provádí s cílem určit, zda zpráva o testu modifikované kostní minerální hustoty (BMD), která obsahuje další informace o riziku zlomenin, bude užitečným pomocníkem při rozhodování lékaře při výběru pacientů pro farmakologickou léčbu osteoporózy. Předpokládá se, že tyto doplňující informace poskytnuté navíc ke konvenční zprávě o BMD zvýší pravděpodobnost, že pacienti s vysokým rizikem osteoporotické zlomeniny dostanou předepsanou léčbu osteoporózy. Kontrolní skupinou budou lékaři, kteří obdrží pouze konvenční zprávy o BMD bez doplňujících informací.
K porovnání četnosti farmakologických intervencí u osteoporózy u žen po menopauze jsou rodinní lékaři/lékaři primární péče randomizováni, aby obdrželi buď: (i) konvenční zprávu o BMD (absolutní kostní hustota, výsledek T-skóre, výsledek Z-skóre, kvalitativní vyjádření s uvedením klasifikace rizika zlomenin v důsledku osteoporózy ve výsledcích BMD podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) oproti (ii) konvenční zprávě BMD plus doplňkový informační list (všechny informace obsažené v konvenční zprávě BMD plus odhad na pět let rizika budoucích zlomenin vypočítaná z klinických rizikových faktorů poskytnutých lékařem a – pro ty, kteří mají osteoporózu podle kritérií WHO – počet potřebný k léčbě (v osoborokech), aby se předešlo jedné zlomenině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři podílející se na odesílání pacientů k testování hustoty kostí DXA
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 - Ovládání
Zpráva o obvyklé hustotě kostí
|
|
|
2 - Zásah
Zpráva o hustotě kostí s absolutním 10letým pomocníkem při rozhodování o riziku zlomenin
|
Absolutní 10letá zpráva o riziku zlomenin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2003:099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .