骨密度决策助手的随机对照试验
2012年7月18日 更新者:William D. Leslie、University of Manitoba
骨质疏松症药物管理中骨密度决策助手的随机对照试验
正在进行这项研究,以确定包含额外骨折风险信息的改良骨矿物质密度 (BMD) 测试报告是否会成为医生选择药物骨质疏松症治疗患者的有用决策助手。
据推测,除常规 BMD 报告外提供的补充信息将增加骨质疏松性骨折高风险患者接受骨质疏松症处方治疗的可能性。
研究概览
详细说明
正在进行这项观察性研究,以确定包含额外骨折风险信息的改良骨矿物质密度 (BMD) 测试报告是否有助于医生在选择患者进行药物骨质疏松症治疗时做出决策。 据推测,除常规 BMD 报告外提供的补充信息将增加骨质疏松性骨折高风险患者接受骨质疏松症处方治疗的可能性。 只收到常规 BMD 报告而没有补充信息的医生将作为对照组。
为了比较绝经后妇女骨质疏松症的药物干预率,家庭/初级保健医生随机接受以下任一项:(i) 常规 BMD 报告(绝对骨密度、T 评分结果、Z 评分结果、定性陈述表明根据世界卫生组织 (WHO) 标准的骨质疏松症骨折风险的 BMD 结果分类)对比 (ii) 传统 BMD 报告和补充信息表(传统 BMD 报告中包含的所有信息加上五年估计根据医生提供的临床风险因素计算的未来骨折风险 - 对于根据 WHO 标准患有骨质疏松症的人 - 为预防一次骨折需要治疗的人数(人年)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与转介患者进行 DXA 骨密度测试的医生的患者
描述
纳入标准:
- 参与转介患者进行 DXA 骨密度测试的医生
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1 - 控制
通常的骨密度报告
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|
2 - 干预
具有绝对 10 年骨折风险决策助手的骨密度报告
|
绝对 10 年骨折风险报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William D Leslie, MD FRCPC、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月30日
首次发布 (估计)
2006年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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