- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00285168
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en knogletæthedsbeslutningsassistent
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en knogletæthedsbeslutningshjælper i den farmakologiske håndtering af osteoporose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse udføres for at afgøre, om en testrapport med modificeret knoglemineraltæthed (BMD), der indeholder yderligere information om frakturrisiko, vil være en nyttig lægebeslutningshjælp til at udvælge patienter til farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese, at denne supplerende information, givet ud over den konventionelle BMD-rapport, vil øge sandsynligheden for, at patienter med høj risiko for en osteoporotisk fraktur vil modtage ordineret behandling for osteoporose. Læger, der kun modtager de konventionelle BMD-rapporter uden de supplerende oplysninger, vil være kontrolgruppen.
For at sammenligne antallet af farmakologiske interventioner for osteoporose hos postmenopausale kvinder, er familie-/primærlæger randomiseret til at modtage enten:(i) en konventionel BMD-rapport (absolut knogletæthed, T-score resultat, Z-score resultat, kvalitativ erklæring angiver BMD-resultaternes klassificering af risiko for fraktur fra osteoporose i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier) versus (ii) en konventionel BMD-rapport plus et supplerende informationsark (alle oplysningerne i den konventionelle BMD-rapport plus fem års estimeret risici for fremtidige frakturer beregnet ud fra de kliniske risikofaktorer, der er leveret af lægen, og - for dem, der har osteoporose i henhold til WHO-kriterierne - det antal, der skal behandles (i personår) for at forhindre en fraktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læger involveret i at henvise patienter til DXA knogletæthedstest
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kontrol
Sædvanlig knogletæthedsrapport
|
|
|
2 - Intervention
Knogletæthedsrapport med absolut 10-års brudrisikobeslutningshjælp
|
Absolut 10-års frakturrisikorapport
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2003:099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .