Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en knogletæthedsbeslutningsassistent

18. juli 2012 opdateret af: William D. Leslie, University of Manitoba

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en knogletæthedsbeslutningshjælper i den farmakologiske håndtering af osteoporose

Denne forskningsundersøgelse udføres for at afgøre, om en testrapport med modificeret knoglemineraltæthed (BMD), der indeholder yderligere information om frakturrisiko, vil være en nyttig lægebeslutningshjælp til at udvælge patienter til farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese, at denne supplerende information, givet ud over den konventionelle BMD-rapport, vil øge sandsynligheden for, at patienter med høj risiko for en osteoporotisk fraktur vil modtage ordineret behandling for osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse udføres for at afgøre, om en testrapport med modificeret knoglemineraltæthed (BMD), der indeholder yderligere information om frakturrisiko, vil være en nyttig lægebeslutningshjælp til at udvælge patienter til farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese, at denne supplerende information, givet ud over den konventionelle BMD-rapport, vil øge sandsynligheden for, at patienter med høj risiko for en osteoporotisk fraktur vil modtage ordineret behandling for osteoporose. Læger, der kun modtager de konventionelle BMD-rapporter uden de supplerende oplysninger, vil være kontrolgruppen.

For at sammenligne antallet af farmakologiske interventioner for osteoporose hos postmenopausale kvinder, er familie-/primærlæger randomiseret til at modtage enten:(i) en konventionel BMD-rapport (absolut knogletæthed, T-score resultat, Z-score resultat, kvalitativ erklæring angiver BMD-resultaternes klassificering af risiko for fraktur fra osteoporose i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier) versus (ii) en konventionel BMD-rapport plus et supplerende informationsark (alle oplysningerne i den konventionelle BMD-rapport plus fem års estimeret risici for fremtidige frakturer beregnet ud fra de kliniske risikofaktorer, der er leveret af lægen, og - for dem, der har osteoporose i henhold til WHO-kriterierne - det antal, der skal behandles (i personår) for at forhindre en fraktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af læger involveret i at henvise patienter til DXA knogletæthedstest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læger involveret i at henvise patienter til DXA knogletæthedstest

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 - Kontrol
Sædvanlig knogletæthedsrapport
2 - Intervention
Knogletæthedsrapport med absolut 10-års brudrisikobeslutningshjælp
Absolut 10-års frakturrisikorapport

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2006

Først opslået (Skøn)

1. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner