- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00285168
En randomisert kontrollert utprøving av en bentetthetsavgjørelsesassistent
En randomisert kontrollert prøvelse av en bentetthetsbeslutningshjelper i farmakologisk behandling av osteoporose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsforskningsstudien blir utført for å avgjøre om en testrapport med modifisert benmineraltetthet (BMD) som inneholder ytterligere informasjon om bruddrisiko vil være en nyttig legebeslutningshjelp til å velge pasienter for farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese om at denne tilleggsinformasjonen, gitt i tillegg til den konvensjonelle BMD-rapporten, vil øke sannsynligheten for at pasienter med høy risiko for osteoporosebrudd vil få foreskrevet behandling for osteoporose. Leger som kun mottar konvensjonelle BMD-rapporter uten tilleggsinformasjonen vil være kontrollgruppen.
For å sammenligne frekvensen av farmakologiske intervensjoner for osteoporose hos postmenopausale kvinner, blir familie-/primærleger randomisert til å motta enten: (i) en konvensjonell BMD-rapport (absolutt bentetthet, T-score resultat, Z-score resultat, kvalitativ uttalelse som indikerer BMD-resultatklassifiseringen av risiko for brudd fra osteoporose i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier) versus (ii) en konvensjonell BMD-rapport pluss et tilleggsinformasjonsark (all informasjonen i den konvensjonelle BMD-rapporten pluss fem års estimert risiko for fremtidige frakturer beregnet ut fra de kliniske risikofaktorene levert av legen og - for de som har osteoporose i henhold til WHO-kriteriene - antallet som trengs for å behandle (i personår) for å forhindre ett brudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger involvert i å henvise pasienter til DXA bentetthetstesting
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1 - Kontroll
Vanlig bentetthetsrapport
|
|
2 - Intervensjon
Bentetthetsrapport med absolutt 10-års bruddrisikobeslutningshjelp
|
Absolutt 10-års bruddrisikorapport
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2003:099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beslutningshjelp for bentetthet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicFullført
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater