Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av en bentetthetsavgjørelsesassistent

18. juli 2012 oppdatert av: William D. Leslie, University of Manitoba

En randomisert kontrollert prøvelse av en bentetthetsbeslutningshjelper i farmakologisk behandling av osteoporose

Denne forskningsstudien blir utført for å avgjøre om en testrapport med modifisert benmineraltetthet (BMD) som inneholder ytterligere informasjon om bruddrisiko vil være en nyttig legebeslutningshjelp for å velge pasienter for farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese om at denne tilleggsinformasjonen, gitt i tillegg til den konvensjonelle BMD-rapporten, vil øke sannsynligheten for at pasienter med høy risiko for osteoporosebrudd vil få foreskrevet behandling for osteoporose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsforskningsstudien blir utført for å avgjøre om en testrapport med modifisert benmineraltetthet (BMD) som inneholder ytterligere informasjon om bruddrisiko vil være en nyttig legebeslutningshjelp til å velge pasienter for farmakologisk osteoporosebehandling. Det er en hypotese om at denne tilleggsinformasjonen, gitt i tillegg til den konvensjonelle BMD-rapporten, vil øke sannsynligheten for at pasienter med høy risiko for osteoporosebrudd vil få foreskrevet behandling for osteoporose. Leger som kun mottar konvensjonelle BMD-rapporter uten tilleggsinformasjonen vil være kontrollgruppen.

For å sammenligne frekvensen av farmakologiske intervensjoner for osteoporose hos postmenopausale kvinner, blir familie-/primærleger randomisert til å motta enten: (i) en konvensjonell BMD-rapport (absolutt bentetthet, T-score resultat, Z-score resultat, kvalitativ uttalelse som indikerer BMD-resultatklassifiseringen av risiko for brudd fra osteoporose i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier) versus (ii) en konvensjonell BMD-rapport pluss et tilleggsinformasjonsark (all informasjonen i den konvensjonelle BMD-rapporten pluss fem års estimert risiko for fremtidige frakturer beregnet ut fra de kliniske risikofaktorene levert av legen og - for de som har osteoporose i henhold til WHO-kriteriene - antallet som trengs for å behandle (i personår) for å forhindre ett brudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter til leger involvert i å henvise pasienter til DXA bentetthetstesting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leger involvert i å henvise pasienter til DXA bentetthetstesting

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 - Kontroll
Vanlig bentetthetsrapport
2 - Intervensjon
Bentetthetsrapport med absolutt 10-års bruddrisikobeslutningshjelp
Absolutt 10-års bruddrisikorapport

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningshjelp for bentetthet

3
Abonnere