- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00285168
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Entscheidungshilfe für die Knochendichte
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Entscheidungshilfe für die Knochendichte bei der pharmakologischen Behandlung von Osteoporose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende Forschungsstudie wird durchgeführt, um festzustellen, ob ein Testbericht zur modifizierten Knochenmineraldichte (BMD), der zusätzliche Informationen zum Frakturrisiko enthält, eine nützliche Entscheidungshilfe für Ärzte bei der Auswahl von Patienten für eine pharmakologische Osteoporosetherapie darstellt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese ergänzenden Informationen, die zusätzlich zum herkömmlichen BMD-Bericht bereitgestellt werden, die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten mit hohem Risiko für eine osteoporosebedingte Fraktur eine verschriebene Therapie gegen Osteoporose erhalten. Ärzte, die nur die konventionellen BMD-Berichte ohne die Zusatzinformationen erhalten, bilden die Kontrollgruppe.
Um die Raten pharmakologischer Interventionen für Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zu vergleichen, werden Hausärzte/Hausärzte randomisiert, um entweder: (i) einen konventionellen BMD-Bericht (absolute Knochendichte, T-Score-Ergebnis, Z-Score-Ergebnis, qualitative Aussage) zu erhalten Angabe der BMD-Ergebnisklassifizierung des Osteoporoserisikos für Frakturen gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Vergleich zu (ii) einem konventionellen BMD-Bericht plus einem ergänzenden Informationsblatt (alle Informationen, die im konventionellen BMD-Bericht enthalten sind, plus fünf Jahre geschätzt Risiken für zukünftige Frakturen, berechnet aus den vom Arzt bereitgestellten klinischen Risikofaktoren und – für diejenigen, die gemäß den WHO-Kriterien an Osteoporose leiden – die Anzahl der Behandlungen (in Personenjahren), um eine Fraktur zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die an der Überweisung von Patienten zum DXA-Knochendichtetest beteiligt sind
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1 - Steuerung
Üblicher Knochendichtebericht
|
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2 - Intervention
Knochendichtebericht mit absoluter 10-Jahres-Frakturrisiko-Entscheidungshilfe
|
Absoluter 10-Jahres-Bruchrisikobericht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2003:099
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