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Una prova controllata randomizzata di un aiutante decisionale sulla densità ossea

18 luglio 2012 aggiornato da: William D. Leslie, University of Manitoba

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale sulla densità ossea nella gestione farmacologica dell'osteoporosi

Questo studio di ricerca è stato condotto per determinare se un rapporto sul test della densità minerale ossea (BMD) modificata che contiene ulteriori informazioni sul rischio di frattura sarà un utile aiuto decisionale del medico nella selezione dei pazienti per la terapia farmacologica dell'osteoporosi. Si ipotizza che queste informazioni supplementari, fornite in aggiunta al rapporto BMD convenzionale, aumentino la probabilità che i pazienti ad alto rischio di fratture osteoporotiche ricevano una terapia prescritta per l'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca osservazionale è stato condotto per determinare se un rapporto sul test della densità minerale ossea (BMD) modificata che contiene ulteriori informazioni sul rischio di frattura sarà un utile aiuto decisionale del medico nella selezione dei pazienti per la terapia farmacologica dell'osteoporosi. Si ipotizza che queste informazioni supplementari, fornite in aggiunta al rapporto BMD convenzionale, aumentino la probabilità che i pazienti ad alto rischio di fratture osteoporotiche ricevano una terapia prescritta per l'osteoporosi. I medici che ricevono solo i rapporti BMD convenzionali senza le informazioni supplementari saranno il gruppo di controllo.

Per confrontare i tassi di interventi farmacologici per l'osteoporosi nelle donne in post-menopausa, i medici di famiglia / di assistenza primaria sono randomizzati a ricevere: (i) un rapporto BMD convenzionale (densità ossea assoluta, risultato T-score, risultato Z-score, dichiarazione qualitativa che indica la classificazione dei risultati della BMD del rischio di frattura da osteoporosi secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) rispetto a (ii) un rapporto BMD convenzionale più un foglio informativo supplementare (tutte le informazioni contenute nel rapporto BMD convenzionale più una stima quinquennale rischi per fratture future calcolati dai fattori di rischio clinico forniti dal medico e - per coloro che hanno l'osteoporosi secondo i criteri dell'OMS - il numero necessario da trattare (in anni persona) per prevenire una frattura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di medici coinvolti nell'indirizzare i pazienti per il test della densità ossea DXA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici coinvolti nell'indirizzare i pazienti per il test della densità ossea DXA

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 - Controllo
Rapporto usuale sulla densità ossea
2 - Intervento
Rapporto sulla densità ossea con supporto decisionale sul rischio di frattura assoluto a 10 anni
Rapporto sul rischio di frattura assoluto a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2003:099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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