- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00285168
Una prova controllata randomizzata di un aiutante decisionale sulla densità ossea
Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale sulla densità ossea nella gestione farmacologica dell'osteoporosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca osservazionale è stato condotto per determinare se un rapporto sul test della densità minerale ossea (BMD) modificata che contiene ulteriori informazioni sul rischio di frattura sarà un utile aiuto decisionale del medico nella selezione dei pazienti per la terapia farmacologica dell'osteoporosi. Si ipotizza che queste informazioni supplementari, fornite in aggiunta al rapporto BMD convenzionale, aumentino la probabilità che i pazienti ad alto rischio di fratture osteoporotiche ricevano una terapia prescritta per l'osteoporosi. I medici che ricevono solo i rapporti BMD convenzionali senza le informazioni supplementari saranno il gruppo di controllo.
Per confrontare i tassi di interventi farmacologici per l'osteoporosi nelle donne in post-menopausa, i medici di famiglia / di assistenza primaria sono randomizzati a ricevere: (i) un rapporto BMD convenzionale (densità ossea assoluta, risultato T-score, risultato Z-score, dichiarazione qualitativa che indica la classificazione dei risultati della BMD del rischio di frattura da osteoporosi secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) rispetto a (ii) un rapporto BMD convenzionale più un foglio informativo supplementare (tutte le informazioni contenute nel rapporto BMD convenzionale più una stima quinquennale rischi per fratture future calcolati dai fattori di rischio clinico forniti dal medico e - per coloro che hanno l'osteoporosi secondo i criteri dell'OMS - il numero necessario da trattare (in anni persona) per prevenire una frattura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici coinvolti nell'indirizzare i pazienti per il test della densità ossea DXA
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 - Controllo
Rapporto usuale sulla densità ossea
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2 - Intervento
Rapporto sulla densità ossea con supporto decisionale sul rischio di frattura assoluto a 10 anni
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Rapporto sul rischio di frattura assoluto a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2003:099
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