Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontsűrűség-döntési segéd véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

2012. július 18. frissítette: William D. Leslie, University of Manitoba

A csontsűrűségről szóló döntés véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete, amely segíti az osteoporosis farmakológiai kezelését

Ezt a kutatási tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a csontritkulás gyógyszeres kezelésében részesülő betegek kiválasztásában hasznos lesz-e a törési kockázattal kapcsolatos további információkat tartalmazó módosított csontsűrűség (BMD) vizsgálati jelentés. Feltételezhető, hogy ez a kiegészítő információ, amelyet a hagyományos BMD-jelentésen túlmenően adnak meg, növeli annak valószínűségét, hogy a csontritkulásos törés magas kockázatának kitett betegek csontritkulás kezelésére előírt kezelést kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a megfigyeléses kutatási vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a csontritkulás gyógyszeres kezelésében részt vevő betegek kiválasztásában hasznos lesz-e a törési kockázattal kapcsolatos további információkat tartalmazó módosított csontsűrűség (BMD) vizsgálati jelentés. Feltételezhető, hogy ez a kiegészítő információ, amelyet a hagyományos BMD-jelentésen túlmenően adnak meg, növeli annak valószínűségét, hogy a csontritkulásos törés magas kockázatának kitett betegek csontritkulás kezelésére előírt kezelést kapjanak. Azok az orvosok, akik csak a hagyományos BMD-jelentéseket kapják meg a kiegészítő információk nélkül, a kontrollcsoportot alkotják.

A posztmenopauzás nők csontritkulása miatti farmakológiai beavatkozások arányának összehasonlításához a család-/alapellátási orvosokat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a következők valamelyikét: (i) hagyományos BMD-jelentés (abszolút csontsűrűség, T-pontszám, Z-pontszám, kvalitatív kimutatás). feltünteti a csontritkulásból eredő törések kockázatának BMD-eredményeinek besorolását az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint) szemben (ii) a hagyományos BMD-jelentéssel és egy kiegészítő adatlappal (a hagyományos BMD-jelentésben szereplő összes információ plusz ötéves becsült adat) a jövőbeni törések kockázatát az orvos által megadott klinikai kockázati tényezőkből és - a WHO kritériumai szerint csontritkulásban szenvedőknél - az egy törés megelőzéséhez szükséges kezelési szám (személyévekben) alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan orvosok betegei, akik részt vettek a betegek DXA-csontsűrűség-vizsgálatra történő beutalásában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan orvosok, akik részt vesznek a betegek DXA csontsűrűség-tesztre történő beutalásában

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 - Vezérlés
Szokásos csontsűrűség jelentés
2 - Beavatkozás
Csontsűrűség jelentés abszolút 10 éves törési kockázati döntési segéddel
Viselkedési: Csontsűrűség-döntési segéd
Abszolút 10 éves törési kockázati jelentés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2003:099

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel