Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba pomocy w podejmowaniu decyzji o gęstości kości

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: William D. Leslie, University of Manitoba

Randomizowana, kontrolowana próba pomocnicza w podejmowaniu decyzji dotyczących gęstości kości w farmakologicznym leczeniu osteoporozy

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy raport z badania zmodyfikowanej gęstości mineralnej kości (BMD), który zawiera dodatkowe informacje o ryzyku złamań, będzie przydatnym pomocnikiem lekarza w wyborze pacjentów do farmakologicznego leczenia osteoporozy. Przypuszcza się, że te dodatkowe informacje, dostarczone w uzupełnieniu do konwencjonalnego raportu BMD, zwiększą prawdopodobieństwo, że pacjenci z wysokim ryzykiem złamania osteoporotycznego otrzymają zalecone leczenie osteoporozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne jest prowadzone w celu ustalenia, czy raport z badania zmodyfikowanej gęstości mineralnej kości (BMD), który zawiera dodatkowe informacje o ryzyku złamań, będzie użytecznym wsparciem dla lekarza w podejmowaniu decyzji przy wyborze pacjentów do farmakologicznego leczenia osteoporozy. Przypuszcza się, że te dodatkowe informacje, dostarczone w uzupełnieniu do konwencjonalnego raportu BMD, zwiększą prawdopodobieństwo, że pacjenci z wysokim ryzykiem złamania osteoporotycznego otrzymają zalecone leczenie osteoporozy. Lekarze, którzy otrzymują tylko konwencjonalne raporty BMD bez dodatkowych informacji, będą grupą kontrolną.

W celu porównania częstości interwencji farmakologicznych w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, lekarze rodzinni/lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są losowo przydzielani do grupy otrzymującej: (i) konwencjonalny raport BMD (bezwzględna gęstość kości, wynik T-score, wynik Z-score, stwierdzenie jakościowe) ze wskazaniem wyników BMD klasyfikacja ryzyka złamań w wyniku osteoporozy zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)) w porównaniu z (ii) konwencjonalnym raportem BMD wraz z dodatkowym arkuszem informacyjnym (wszystkie informacje zawarte w konwencjonalnym raporcie BMD plus szacunkowe pięcioletnie ryzyko przyszłych złamań obliczone na podstawie dostarczonych przez lekarza klinicznych czynników ryzyka oraz – dla osób z osteoporozą zgodnie z kryteriami WHO – liczbę potrzebną do leczenia (w osobolatach), aby zapobiec jednemu złamaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci lekarzy zaangażowanych w kierowanie pacjentów na badanie gęstości kości DXA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarzy zaangażowanych w kierowanie pacjentów na badanie gęstości kości DXA

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 - Kontrola
Zwykły raport gęstości kości
2 - Interwencja
Raport gęstości kości z bezwzględnym 10-letnim narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji o ryzyku złamania
Bezwzględny 10-letni raport ryzyka złamań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj