- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00285168
Randomizowana, kontrolowana próba pomocy w podejmowaniu decyzji o gęstości kości
Randomizowana, kontrolowana próba pomocnicza w podejmowaniu decyzji dotyczących gęstości kości w farmakologicznym leczeniu osteoporozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne jest prowadzone w celu ustalenia, czy raport z badania zmodyfikowanej gęstości mineralnej kości (BMD), który zawiera dodatkowe informacje o ryzyku złamań, będzie użytecznym wsparciem dla lekarza w podejmowaniu decyzji przy wyborze pacjentów do farmakologicznego leczenia osteoporozy. Przypuszcza się, że te dodatkowe informacje, dostarczone w uzupełnieniu do konwencjonalnego raportu BMD, zwiększą prawdopodobieństwo, że pacjenci z wysokim ryzykiem złamania osteoporotycznego otrzymają zalecone leczenie osteoporozy. Lekarze, którzy otrzymują tylko konwencjonalne raporty BMD bez dodatkowych informacji, będą grupą kontrolną.
W celu porównania częstości interwencji farmakologicznych w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, lekarze rodzinni/lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są losowo przydzielani do grupy otrzymującej: (i) konwencjonalny raport BMD (bezwzględna gęstość kości, wynik T-score, wynik Z-score, stwierdzenie jakościowe) ze wskazaniem wyników BMD klasyfikacja ryzyka złamań w wyniku osteoporozy zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)) w porównaniu z (ii) konwencjonalnym raportem BMD wraz z dodatkowym arkuszem informacyjnym (wszystkie informacje zawarte w konwencjonalnym raporcie BMD plus szacunkowe pięcioletnie ryzyko przyszłych złamań obliczone na podstawie dostarczonych przez lekarza klinicznych czynników ryzyka oraz – dla osób z osteoporozą zgodnie z kryteriami WHO – liczbę potrzebną do leczenia (w osobolatach), aby zapobiec jednemu złamaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy zaangażowanych w kierowanie pacjentów na badanie gęstości kości DXA
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 - Kontrola
Zwykły raport gęstości kości
|
|
|
2 - Interwencja
Raport gęstości kości z bezwzględnym 10-letnim narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji o ryzyku złamania
|
Bezwzględny 10-letni raport ryzyka złamań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William D Leslie, MD FRCPC, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2003:099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .