- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00288145
Celostátní partnerství (Rhode Island a sousední státy) pro řízení hmotnosti na pracovišti
Celostátní partnerství pro řízení hmotnosti na pracovišti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosažení specifického cíle bude určeno dvouskupinovou randomizovanou studií účinnosti (Léčba vs. Porovnání) s využitím 24 pracovišť RI s randomizací podle lokality. Specifická měřítka hodnocení dopadu a výsledku (BMI, DHQ-FFQ a 7denní PAR) budou shromažďována ve výchozím stavu, 12 a 24 měsících na dlouhodobé kohortě vybrané náhodně ze seznamů zaměstnanců každého zúčastněného pracoviště. Zahrnuto je také rozsáhlé hodnocení procesu a zprostředkující variabilní rámec pro identifikaci mechanismů úspěšné změny na úrovni pracoviště i jednotlivce, což maximalizuje potenciál pro šíření a zobecňování intervence, stejně jako posouvá teorii a zlepšuje intervenční praxi a politiku.
Primárním měřítkem výsledku bude váha (BMI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pracoviště
- pracoviště se nachází na Rhode Island nebo sousedním státě
- má na místě stravovací službu
- cca 200 - 500 zaměstnanců
- nízká míra fluktuace zaměstnanců
Kritéria vyloučení:
- pracovišť mimo Novou Anglii
Účastníci kohorty:
- stálý zaměstnanec, který na místě odpracuje 20 a více hodin
- mluví/čte nějakou angličtinu na úrovni, aby dokončil eval položky průzkumu
- schopni chodit rychlým tempem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: T
Ošetřovací rameno obsahuje jedno pracoviště ve spárovaném páru míst; jedno místo přiřazeno k léčbě, druhé místo přiřazeno ke srovnání.
Činnosti na podporu zdraví na pracovišti, jako jsou samostatně řízené kampaně, přednášky, programy pro malé skupiny, online programy, intervence v oblasti životního prostředí (potravinářské a fyzické) – vše se zaměřením na výživu, fyzickou aktivitu a/nebo regulaci hmotnosti.
|
Místo léčby, aktivity na podporu zdraví založené na pracovišti, jako jsou samostatně řízené kampaně, přednášky, programy pro malé skupiny, online programy, intervence v oblasti životního prostředí (stravovací služby a fyzické) – vše se zaměřením na výživu, fyzickou aktivitu a/nebo regulaci hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost (BMI)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim M Gans, PhD MPH LDN, Brown University, Institute for Community Health Promotion
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Proper KI, Koning M, van der Beek AJ, Hildebrandt VH, Bosscher RJ, van Mechelen W. The effectiveness of worksite physical activity programs on physical activity, physical fitness, and health. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):106-17. doi: 10.1097/00042752-200303000-00008.
- Hallam JS, Petosa R. The long-term impact of a four-session work-site intervention on selected social cognitive theory variables linked to adult exercise adherence. Health Educ Behav. 2004 Feb;31(1):88-100. doi: 10.1177/1090198103259164.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R18DK071946 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .