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Partnership in tutto lo stato (Rhode Island e Stati limitrofi) per la gestione del peso in cantiere

Partnership in tutto lo stato per la gestione del peso in cantiere

Il progetto è progettato per testare l'efficacia di un programma di benessere sul posto di lavoro multilivello, con sede nel Rhode Island e negli stati limitrofi vicini, per influire sul peso dei dipendenti, sull'assunzione dietetica e sull'attività fisica, rispetto a una condizione di attenzione placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il raggiungimento dell'obiettivo specifico sarà determinato da uno studio di efficacia randomizzato a due gruppi (Trattamento vs. Confronto) utilizzando 24 siti di lavoro RI con randomizzazione per sito. Le misure specifiche di valutazione dell'impatto e dei risultati (BMI, DHQ-FFQ e PAR di 7 giorni) saranno raccolte a Baseline, 12 e 24 mesi su una coorte longitudinale selezionata a caso dagli elenchi dei dipendenti di ciascun sito di lavoro partecipante. Sono inclusi anche un'ampia valutazione del processo e un quadro variabile di mediazione per identificare i meccanismi di successo del cambiamento sia a livello di luogo di lavoro che individuale, che massimizzeranno il potenziale di diffusione e generalizzazione dell'intervento, nonché la teoria avanzata e il miglioramento della pratica e della politica di intervento.

La misura dell'esito primario sarà il peso (BMI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1700

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Posto di lavoro

  • cantiere situato nel Rhode Island o stato limitrofo
  • dispone di un servizio di ristorazione in loco
  • circa 200 - 500 dipendenti
  • basso tasso di turnover del personale

Criteri di esclusione:

  • cantieri al di fuori del New England

Partecipanti alla coorte:

  • dipendente a tempo indeterminato, che lavora 20 o più ore in loco
  • parla/legge un po' di inglese a livello per completare gli elementi di valutazione del sondaggio
  • in grado di camminare a passo svelto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: T
Il braccio di trattamento comprende un sito di lavoro in una coppia di siti abbinati; un sito assegnato al trattamento, l'altro sito assegnato al confronto. Attività di promozione della salute nel sito di trattamento come campagne autodirette, conferenze, programmi per piccoli gruppi, programmi online, interventi sull'ambiente (servizi di ristorazione e fisici) - tutti con particolare attenzione alla nutrizione, all'attività fisica e/o alla gestione del peso.
Sito di trattamento, attività di promozione della salute in loco come campagne autodirette, conferenze, programmi per piccoli gruppi, programmi online, interventi ambientali (servizi di ristorazione e fisici) - tutti con particolare attenzione alla nutrizione, all'attività fisica e/o alla gestione del peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso (IMC)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim M Gans, PhD MPH LDN, Brown University, Institute for Community Health Promotion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18DK071946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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