- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00288145
Partnership in tutto lo stato (Rhode Island e Stati limitrofi) per la gestione del peso in cantiere
Partnership in tutto lo stato per la gestione del peso in cantiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il raggiungimento dell'obiettivo specifico sarà determinato da uno studio di efficacia randomizzato a due gruppi (Trattamento vs. Confronto) utilizzando 24 siti di lavoro RI con randomizzazione per sito. Le misure specifiche di valutazione dell'impatto e dei risultati (BMI, DHQ-FFQ e PAR di 7 giorni) saranno raccolte a Baseline, 12 e 24 mesi su una coorte longitudinale selezionata a caso dagli elenchi dei dipendenti di ciascun sito di lavoro partecipante. Sono inclusi anche un'ampia valutazione del processo e un quadro variabile di mediazione per identificare i meccanismi di successo del cambiamento sia a livello di luogo di lavoro che individuale, che massimizzeranno il potenziale di diffusione e generalizzazione dell'intervento, nonché la teoria avanzata e il miglioramento della pratica e della politica di intervento.
La misura dell'esito primario sarà il peso (BMI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Posto di lavoro
- cantiere situato nel Rhode Island o stato limitrofo
- dispone di un servizio di ristorazione in loco
- circa 200 - 500 dipendenti
- basso tasso di turnover del personale
Criteri di esclusione:
- cantieri al di fuori del New England
Partecipanti alla coorte:
- dipendente a tempo indeterminato, che lavora 20 o più ore in loco
- parla/legge un po' di inglese a livello per completare gli elementi di valutazione del sondaggio
- in grado di camminare a passo svelto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: T
Il braccio di trattamento comprende un sito di lavoro in una coppia di siti abbinati; un sito assegnato al trattamento, l'altro sito assegnato al confronto.
Attività di promozione della salute nel sito di trattamento come campagne autodirette, conferenze, programmi per piccoli gruppi, programmi online, interventi sull'ambiente (servizi di ristorazione e fisici) - tutti con particolare attenzione alla nutrizione, all'attività fisica e/o alla gestione del peso.
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Sito di trattamento, attività di promozione della salute in loco come campagne autodirette, conferenze, programmi per piccoli gruppi, programmi online, interventi ambientali (servizi di ristorazione e fisici) - tutti con particolare attenzione alla nutrizione, all'attività fisica e/o alla gestione del peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso (IMC)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim M Gans, PhD MPH LDN, Brown University, Institute for Community Health Promotion
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Proper KI, Koning M, van der Beek AJ, Hildebrandt VH, Bosscher RJ, van Mechelen W. The effectiveness of worksite physical activity programs on physical activity, physical fitness, and health. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):106-17. doi: 10.1097/00042752-200303000-00008.
- Hallam JS, Petosa R. The long-term impact of a four-session work-site intervention on selected social cognitive theory variables linked to adult exercise adherence. Health Educ Behav. 2004 Feb;31(1):88-100. doi: 10.1177/1090198103259164.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18DK071946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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