- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288145
Landesweite (Rhode Island und Nachbarstaaten) Partnerschaften für das Gewichtsmanagement am Arbeitsplatz
Landesweite Partnerschaften für Gewichtsmanagement am Arbeitsplatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erreichen des spezifischen Ziels wird durch eine randomisierte Wirksamkeitsstudie mit zwei Gruppen (Behandlung vs. Vergleich) unter Verwendung von 24 RI-Arbeitsstätten mit Randomisierung nach Standort bestimmt. Die spezifischen Wirkungs- und Ergebnisbewertungsmaße (BMI, DHQ-FFQ und 7-Tage-PAR) werden zu Studienbeginn, 12 und 24 Monaten in einer Längsschnittkohorte erhoben, die zufällig aus den Mitarbeiterlisten jedes teilnehmenden Arbeitsplatzes ausgewählt wird. Eine umfassende Prozessbewertung und ein vermittelnder Variablenrahmen sind ebenfalls enthalten, um die Mechanismen erfolgreicher Veränderungen sowohl auf der Ebene des Arbeitsplatzes als auch auf individueller Ebene zu identifizieren, was das Potenzial für die Verbreitung und Verallgemeinerung der Intervention maximiert sowie die Theorie voranbringt und die Interventionspraxis und -politik verbessert.
Das primäre Ergebnismaß wird das Gewicht (BMI) sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Baustelle
- Die Baustelle befindet sich in Rhode Island oder einem benachbarten Bundesstaat
- verfügt über einen Verpflegungsservice vor Ort
- ca. 200 – 500 Mitarbeiter
- geringe Mitarbeiterfluktuation
Ausschlusskriterien:
- Baustellen außerhalb von Neuengland
Kohortenteilnehmer:
- Festangestellter, der 20 oder mehr Stunden vor Ort arbeitet
- Spricht/liest ein wenig Englisch auf dem Niveau, um die Bewertungspunkte der Umfrage auszufüllen
- in der Lage, zügig zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: T
Der Behandlungsarm umfasst einen Arbeitsplatz in einem passenden Standortpaar; Eine Stelle wurde der Behandlung zugewiesen, die andere Seite dem Vergleich.
Gesundheitsförderungsaktivitäten am Arbeitsplatz am Behandlungsstandort wie selbstgesteuerte Kampagnen, Vorträge, Kleingruppenprogramme, Online-Programme, Umweltinterventionen (Verpflegung und körperliche Betätigung) – alle mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und/oder Gewichtsmanagement.
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Behandlungsort, betriebsbasierte Gesundheitsförderungsaktivitäten wie selbstgesteuerte Kampagnen, Vorträge, Kleingruppenprogramme, Online-Programme, Umweltinterventionen (Verpflegung und körperliche Betätigung) – alle mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperliche Aktivität und/oder Gewichtsmanagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewicht (BMI)
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kim M Gans, PhD MPH LDN, Brown University, Institute for Community Health Promotion
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Proper KI, Koning M, van der Beek AJ, Hildebrandt VH, Bosscher RJ, van Mechelen W. The effectiveness of worksite physical activity programs on physical activity, physical fitness, and health. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):106-17. doi: 10.1097/00042752-200303000-00008.
- Hallam JS, Petosa R. The long-term impact of a four-session work-site intervention on selected social cognitive theory variables linked to adult exercise adherence. Health Educ Behav. 2004 Feb;31(1):88-100. doi: 10.1177/1090198103259164.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R18DK071946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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