- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00288145
Állami szintű (Rhode Island és szomszédos államok) partnerségek a munkahelyi súlyszabályozás terén
Állami szintű partnerségek a munkahelyi súlykezeléshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét cél elérését egy kétcsoportos randomizált hatékonysági vizsgálat (Kezelés vs. Összehasonlítás) határozza meg, 24 RI munkaterület felhasználásával, helyszínenkénti randomizálással. A konkrét hatás- és eredményértékelési intézkedéseket (BMI, DHQ-FFQ és 7 napos PAR) az alaphelyzetben, 12 és 24 hónapban gyűjtik össze egy longitudinális kohorszban, amelyet véletlenszerűen választanak ki az egyes részt vevő munkahelyek alkalmazotti listájáról. Kiterjedt folyamatértékelés és egy közvetítő változó keretrendszer is szerepel a sikeres változás mechanizmusainak azonosítása érdekében mind a munkahelyi, mind az egyéni szinten, ami maximalizálja a beavatkozás terjesztésének és általánosításának lehetőségét, valamint előmozdítja az elméletet és javítja a beavatkozási gyakorlatot és politikát.
Az elsődleges eredménymérő a súly (BMI) lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Munka oldal
- Rhode Islanden vagy a szomszédos államban található munkaterület
- a helyszínen van étkezési szolgáltatás
- körülbelül 200-500 alkalmazottat foglalkoztat
- alacsony alkalmazotti fluktuáció
Kizárási kritériumok:
- munkaterületek New Englanden kívül
A kohorsz résztvevői:
- állandó alkalmazott, aki legalább 20 órát dolgozik a helyszínen
- szinten beszél/olvas angolul, hogy kitöltse a felmérés értékelési elemeit
- képes gyors tempóban járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: T
A kezelési kar egy munkaterületet tartalmaz egy illeszkedő helypárban; az egyik hely a kezeléshez, a másik az összehasonlításhoz van hozzárendelve.
A kezelés helyén végzett, munkahelyen végzett egészségfejlesztési tevékenységek, mint például önirányított kampányok, előadások, kiscsoportos programok, online programok, környezetvédelmi beavatkozások (étkezési és fizikai) – mindez a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és/vagy a testsúlykezelésre összpontosítva.
|
Kezelőhely, munkahelyi egészségfejlesztési tevékenységek, mint például önirányított kampányok, előadások, kiscsoportos programok, online programok, környezetvédelmi beavatkozások (étkezési és fizikai) – mindez a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és/vagy a testsúlyszabályozásra összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Súly (BMI)
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim M Gans, PhD MPH LDN, Brown University, Institute for Community Health Promotion
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Proper KI, Koning M, van der Beek AJ, Hildebrandt VH, Bosscher RJ, van Mechelen W. The effectiveness of worksite physical activity programs on physical activity, physical fitness, and health. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):106-17. doi: 10.1097/00042752-200303000-00008.
- Hallam JS, Petosa R. The long-term impact of a four-session work-site intervention on selected social cognitive theory variables linked to adult exercise adherence. Health Educ Behav. 2004 Feb;31(1):88-100. doi: 10.1177/1090198103259164.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18DK071946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .