Zvýšení chuti k jídlu u pacientů se schizofrenií léčených atypickými antipsychotiky
13. března 2013 aktualizováno: Université de Montréal
Mozkový mechanismus zapojený do zvýšení chuti k jídlu u pacientů se schizofrenií léčených atypickými antipsychotiky (IIT)
Účelem této studie je s využitím funkční magnetické rezonance porozumět neurálním korelátům zapojeným do kontroly chuti k jídlu a mechanismu nárůstu hmotnosti u pacientů se schizofrenií léčených atypickými antipsychotiky.
Předpokládáme, že rozdíl v cerebrálních aktivacích mezi pacienty s přibývajícími na váze a pacienty bez přírůstku hmotnosti bude detekován po čtyřech měsících léčby olanzapinem.
Přehled studie
Detailní popis
Atypická antipsychotika (AAP) způsobila revoluci v léčbě schizofrenie. Jsou považovány za účinnější při snižování pozitivních a negativních symptomů a při zlepšování kognitivních deficitů. Vyvolávají méně extrapyramidových symptomů a tardivní dyskineze než typická antipsychotika. Stále mají mnoho důležitých vedlejších účinků, jako je sedace, metabolický syndrom a přibývání na váze. Tyto účinky by mohly vést k obezitě, diabetu typu II a kardiovaskulárním onemocněním, zejména u pacientů se schizofrenií, protože u nich již existuje zvýšené riziko těchto komplikací. Navíc bylo prokázáno, že zvýšení přírůstku hmotnosti zhoršuje negativní symptomy a může vést k neshodě s následným rizikem relapsu. Může také vytvořit další sociální znevýhodnění pacientů se schizofrenií a snížit kvalitu jejich života. Přírůstek hmotnosti bude částečně důsledkem zvýšeného příjmu potravy (a pravděpodobně zvýšené chuti k jídlu) a sníženého výdeje energie.
Účelem této studie je porozumět cerebrálním mechanismům chuti k jídlu u pacientů se schizofrenií léčených atypickými antipsychotiky k prevenci nebo léčbě přírůstku hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
- Centre de recherche Fernand-Seguin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se schizofrenií (DMS-IV)
- 18 až 60 let
- Pravá ruka
- Začněte léčbu olanzapinem a nedostávali jste jej po dobu nejméně 6 měsíců
- Jiné léky akceptovány (kromě antipsychotik)
Kritéria vyloučení:
- souběžné poruchy osy-I nebo osy-II
- nestabilní zdravotní stav
- Souběžně podávané antipsychotické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Olanzapin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fMRI (funkční magnetická rezonance s chutnými filmy)
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Hmotnost
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Inzulín
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Leptin
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Ghrelin
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Endogenní kanabinoidy
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
PANSS (škála pozitivního a negativního syndromu)
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
CDSS (calgaryská škála deprese pro schizofrenii)
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Dotazník o třech faktorech stravování
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Dospělí ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou) self report scale
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Stáří
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Sex
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Počet a doba hospitalizace
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Prolaktin
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Nástup onemocnění
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: 16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
16 týdnů po zahájení léčby olanzapinem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Stip, MD, M.Sc., Centre de recherche Fernand-Seguin, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Orban P, Desseilles M, Mendrek A, Bourque J, Bellec P, Stip E. Altered brain connectivity in patients with schizophrenia is consistent across cognitive contexts. J Psychiatry Neurosci. 2017 Jan;42(1):17-26. doi: 10.1503/jpn.150247.
- Stip E, Lungu OV. Salience network and olanzapine in schizophrenia: implications for treatment in anorexia nervosa. Can J Psychiatry. 2015 Mar;60(3 Suppl 2):S35-9.
- Stip E, Lungu OV, Anselmo K, Letourneau G, Mendrek A, Stip B, Lipp O, Lalonde P, Bentaleb LA. Neural changes associated with appetite information processing in schizophrenic patients after 16 weeks of olanzapine treatment. Transl Psychiatry. 2012 Jun 19;2(6):e128. doi: 10.1038/tp.2012.53.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Olanzapin
Další identifikační čísla studie
- 2005-0503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .