Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toename van eetlust bij schizofreniepatiënten die worden behandeld met atypische antipsychotica

13 maart 2013 bijgewerkt door: Université de Montréal

Hersenmechanisme betrokken bij toename van eetlust bij schizofreniepatiënten behandeld met atypische antipsychotica (IIT)

Het doel van deze studie is om met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming inzicht te krijgen in de neurale correlaten die betrokken zijn bij de controle van de eetlust en het mechanisme van gewichtstoename bij patiënten met schizofrenie die worden behandeld met atypische antipsychotica. Onze hypothese is dat een verschil in cerebrale activatie tussen gewichtstoename en niet-gewichtstoename patiënten zal worden gedetecteerd na vier maanden behandeling met olanzapine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atypische antipsychotica (AAP) hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van schizofrenie. Ze worden beschouwd als effectiever in het verminderen van positieve en negatieve symptomen en in het verbeteren van cognitieve tekorten. Ze veroorzaken minder extrapiramidale symptomen en tardieve dyskinesie dan typische antipsychotica. Ze hebben nog steeds veel belangrijke bijwerkingen zoals sedatie, metabool syndroom en gewichtstoename. Deze effecten kunnen leiden tot obesitas, diabetes type II en hart- en vaatziekten, vooral bij schizofreniepatiënten omdat zij al een verhoogd risico lopen op deze complicaties. Bovendien is aangetoond dat een toename van de gewichtstoename de negatieve symptomen verergert en kan leiden tot niet-naleving met als gevolg een risico op terugval. Het kan ook een extra sociaal nadeel creëren voor schizofreniepatiënten en hun kwaliteit van leven verminderen. De gewichtstoename zal deels het gevolg zijn van een verhoogde voedselinname (en waarschijnlijk een grotere eetlust) en van een lager energieverbruik.

Het doel van deze studie is om de cerebrale mechanismen van eetlust te begrijpen bij patiënten met schizofrenie die worden behandeld met atypische antipsychotica om hun gewichtstoename te voorkomen of te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche Fernand-Seguin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schizofrenie (DMS-IV)
  • 18 tot 60 jaar oud
  • Rechtshandig
  • Begin een behandeling met olanzapine en heb het al minstens 6 maanden niet meer gekregen
  • Andere medicatie geaccepteerd (behalve antipsychoticum)

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende as-I- of as-II-stoornissen
  • onstabiele medische toestand
  • Gelijktijdige antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Olanzapine
Geneesmiddel: Olanzapine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI (functionele magnetische resonantie beeldvorming met smakelijke films)
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Gewicht
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Insuline
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Leptine
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Ghreline
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Endogene cannabinoïden
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Lipide profiel
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal)
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
CDSS (Calgary Depressieschaal voor schizofrenie)
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Drie factoren eten vragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Volwassen ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Leeftijd
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Geslacht
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Buikomtrek
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Aantal en tijden van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Prolactine
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Begin van de ziekte
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: 16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine
16 weken na aanvang van de behandeling met olanzapine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Medewerkers

Eli Lilly and Company
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Stip, MD, M.Sc., Centre de recherche Fernand-Seguin, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-0503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren