Aumento del apetito en pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos atípicos
13 de marzo de 2013 actualizado por: Université de Montréal
Mecanismo cerebral implicado en el aumento del apetito en pacientes esquizofrénicos tratados con antipsicóticos atípicos (TII)
El propósito de este estudio es comprender, con el uso de imágenes de resonancia magnética funcional, los correlatos neurales involucrados en el control del apetito y el mecanismo de aumento de peso en pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos atípicos.
Presumimos que se detectará una diferencia en las activaciones cerebrales entre los pacientes que aumentan de peso y los que no aumentan de peso después de cuatro meses de tratamiento con olanzapina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los antipsicóticos atípicos (AAP) han revolucionado el tratamiento de la esquizofrenia. Se consideran más eficaces para reducir los síntomas positivos y negativos y para mejorar los déficits cognitivos. Causan menos síntomas extrapiramidales y discinesia tardía que los antipsicóticos típicos. Todavía tienen muchos efectos secundarios importantes como sedación, síndrome metabólico y aumento de peso. Estos efectos podrían conducir a la obesidad, diabetes tipo II y enfermedades cardiovasculares, particularmente para los pacientes con esquizofrenia porque ya tienen un mayor riesgo de sufrir estas complicaciones. Además, se ha demostrado que un aumento en la ganancia de peso exacerba los síntomas negativos y puede conducir al incumplimiento con el consiguiente riesgo de recaída. También puede crear una desventaja social adicional para los pacientes con esquizofrenia y disminuir su calidad de vida. El aumento de peso resultará, en parte, de una mayor ingesta de alimentos (y probablemente de un mayor apetito) y de un menor gasto de energía.
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos cerebrales del apetito en pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos atípicos para prevenir o tratar su aumento de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3V2
- Centre de recherche Fernand-Seguin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esquizofrenia (DMS-IV)
- 18 a 60 años
- Diestro
- Inicia un tratamiento con olanzapina y hace al menos 6 meses que no lo recibe
- Se aceptan otros medicamentos (excepto antipsicóticos)
Criterio de exclusión:
- trastornos concomitantes del eje I o del eje II
- condición médica inestable
- Medicamentos antipsicóticos concomitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Olanzapina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fMRI (resonancia magnética funcional con películas apetitosas)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Peso
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Leptina
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Grelina
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Cannabinoides endógenos
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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PANSS (Escala de síndrome positivo y negativo)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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CDSS (escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Cuestionario de alimentación de tres factores
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Escala de autoinforme para adultos con TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Edad
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Sexo
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Número y tiempos de hospitalización
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Prolactina
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Inicio de la enfermedad
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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16 semanas después del inicio del tratamiento con Olanzapina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Stip, MD, M.Sc., Centre de recherche Fernand-Seguin, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orban P, Desseilles M, Mendrek A, Bourque J, Bellec P, Stip E. Altered brain connectivity in patients with schizophrenia is consistent across cognitive contexts. J Psychiatry Neurosci. 2017 Jan;42(1):17-26. doi: 10.1503/jpn.150247.
- Stip E, Lungu OV. Salience network and olanzapine in schizophrenia: implications for treatment in anorexia nervosa. Can J Psychiatry. 2015 Mar;60(3 Suppl 2):S35-9.
- Stip E, Lungu OV, Anselmo K, Letourneau G, Mendrek A, Stip B, Lipp O, Lalonde P, Bentaleb LA. Neural changes associated with appetite information processing in schizophrenic patients after 16 weeks of olanzapine treatment. Transl Psychiatry. 2012 Jun 19;2(6):e128. doi: 10.1038/tp.2012.53.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Olanzapina
Otros números de identificación del estudio
- 2005-0503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .