Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing the Prospective Prediction of Psychosis

9. června 2014 aktualizováno: Yale University
This study will gather information on the natural history of the basic symptoms of psychosis to identify factors that may affect the improvement or persistence of the symptoms.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Psychosis is a serious mental condition in which a person momentarily loses contact with reality. People in a state of psychosis may experience hallucinations or delusional beliefs that make day-to-day functioning difficult. During the early development of psychosis, people undergo an initial change in mood, thinking, or behavior that may include making mistakes about smells, sounds, or sights; becoming easily distracted; and developing suspicions of others. These basic symptoms can be early warning signs of a brain disorder, including anxiety disorder, depression, or psychotic disorder. Basic symptoms may be due to a number of factors, including a reaction to stress or drugs or just a part of normal adolescence. To identify psychosis early and accurately, more information is needed on the initial stages, biological markers, and progression of psychosis. This study will gather information on the natural history of the basic symptoms of psychosis to identify factors that may affect the improvement or persistence of the symptoms.

Participation in this study will last up to 5 years. The initial screening visit will be used to determine whether a participant is eligible for the group displaying basic symptoms or the control group. Initial screening will include giving a blood sample for routine lab tests, a physical exam, a drug test, and questions about medical history and symptoms. All participants will then partake in baseline evaluations, which involve assessments concerning concentration, problem solving, memory, social skills, and ability to identify smells. Participants will also respond to questions about symptoms, school and social functioning, stressful situations, and family history of illnesses. The participants who meet the criteria for basic symptoms will attend monthly 1-hour follow-up visits for the first year of the study. During these visits, participants will be asked about the status of their basic symptoms and use of medications. For the second year of the study, follow-up visits will occur every 2 months, and for the third, fourth, and fifth years of the study, visits will be every 3 months. Repeat baseline assessments will occur every 6 months, with each assessment visit lasting about 5 hours. All participants will undergo endpoint evaluations that follow the same format as most baseline assessments. Participants who develop a psychotic disorder during the study will attend an additional follow-up visit 6 months after the endpoint evaluation to confirm diagnosis. Participants who decide that they no longer wish to attend regular study visits may be asked to participate in follow-up telephone interviews about their basic symptoms every 6 months.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • PRIME Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • PRIME Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of participants who meet the basic symptoms for psychosis and control participants recruited at three sites: the PRIME Clinics at University of North Carolina, Yale University, and the Center for Addiction and Mental Health (CAMH) in Toronto, Canada.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meets modified criteria of prodromal syndromes (COPS) for schizophrenia prodrome or help-seeking control

Exclusion Criteria:

  • History of psychosis
  • Antipsychotic treatment in the month prior to study entry
  • More than 16 weeks of lifetime antipsychotic treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Participants with basic symptoms of psychosis
2
Control participants

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Information on the natural history of basic symptoms of psychosis
Časové okno: Measured monthly during Year 1; every 2 months during Year 2; and every 3 months during Years 3, 4, and 5
Measured monthly during Year 1; every 2 months during Year 2; and every 3 months during Years 3, 4, and 5
Factors that may affect the improvement or persistence of basic symptoms of psychosis
Časové okno: Measured monthly during Year 1; every 2 months during Year 2; and every 3 months during Years 3, 4, and 5
Measured monthly during Year 1; every 2 months during Year 2; and every 3 months during Years 3, 4, and 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott W. Woods, MD, Yale School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Addington, PhD, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Diana O. Perkins, MD, MPH, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MH61282
  • 5U01MH066160 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR AD-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit