Klinická studie srovnávající tkáňové lepidlo vs. Vstřebatelný steh vs. Nevstřebatelný steh
15. února 2006 aktualizováno: Rady Children's Hospital, San Diego
Randomizovaná klinická studie porovnávající tkáňové lepidlo (2-oktylkyanoakrylát) vs. Vstřebatelný steh vs. Nevstřebatelné stehy pro uzavření nízkonapěťových ran na obličeji a krku u dětí a dospívajících
Standardní steh je lepší než tkáňové lepidlo (2-oktyl kyanoakrylát) a vstřebatelné stehy s ohledem na kosmetický výsledek, míru komplikací a spokojenost rodičů s uzávěrem nízkonapěťových ran obličeje, krku a ramene u dětí a dospívajících
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Children's Hospital San Diego
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bari B Cunningham, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sheila F Friedlander, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lawrence F Eichenfield, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brandie Roberts, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Magdalene Dohil, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk menší nebo rovný 18
- Předoperační diagnostika cysty nebo pilomatrixomu krku, obličeje nebo ramene
- ambulantní pacient naplánovaný na ambulantní nebo jednodenní chirurgii v dětské nemocnici v San Diegu
Kritéria vyloučení:
- známá přecitlivělost na kyanoakrylát nebo formaldehyd
- léze s jakýmkoli důkazem aktivní infekce nebo gangrény
- léze na nebo přes mukokutánní povrchy
- léze, při kterých může být kůže pravidelně vystavována tělním tekutinám
- léze lokalizované v oblastech hustých přirozených vlasů (tj. pokožky hlavy)
- pacienti s onemocněním periferních cév, inzulin dependentní diabetes mellitus nebo poruchami srážlivosti krve
- pacientů se známou imunodeficiencí
- nemožnost vrátit se na kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dermabond Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .