Studio clinico che confronta l'adesivo per tessuti vs. Sutura assorbibile vs. Sutura non assorbibile
15 febbraio 2006 aggiornato da: Rady Children's Hospital, San Diego
Uno studio clinico randomizzato che confronta l'adesivo per tessuti (2-ottilcianoacrilato) vs. Sutura assorbibile vs. Sutura non assorbibile per la chiusura di ferite facciali e del collo a bassa tensione in bambini e adolescenti
La sutura standard è superiore sia all'adesivo tissutale (2-ottilcianoacrilato) che alle suture riassorbibili per quanto riguarda l'esito estetico, il tasso di complicanze e la soddisfazione dei genitori per la chiusura di ferite a bassa tensione del viso, del collo e della spalla nei bambini e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Children's Hospital San Diego
-
Investigatore principale:
- Bari B Cunningham, MD
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Sub-investigatore:
- Sheila F Friedlander, MD
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Sub-investigatore:
- Lawrence F Eichenfield, MD
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Sub-investigatore:
- Brandie Roberts, MD
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Sub-investigatore:
- Magdalene Dohil, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore o uguale a 18 anni
- Diagnosi preoperatoria di cisti o pilomatricoma del collo, del viso o della spalla
- ambulatoriale programmato per chirurgia ambulatoriale o diurna presso il Children's Hospital di San Diego
Criteri di esclusione:
- nota ipersensibilità al cianoacrilato o alla formaldeide
- lesioni con qualsiasi evidenza di infezione attiva o cancrena
- lesioni su o attraverso le superfici mucocutanee
- lesioni in cui la pelle può essere regolarmente esposta ai fluidi corporei
- lesioni localizzate in aree di capelli naturali densi (es. cuoio capelluto)
- pazienti con malattia vascolare periferica, diabete mellito insulino-dipendente o disturbi della coagulazione del sangue
- pazienti con immunodeficienze note
- impossibilità di tornare per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dermabond Study
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