- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00292513
Ensayo clínico que compara el adhesivo tisular vs. Sutura absorbible vs. Sutura no absorbible
15 de febrero de 2006 actualizado por: Rady Children's Hospital, San Diego
Un ensayo clínico aleatorizado que compara el adhesivo tisular (2-octilcianoacrilato) vs. Sutura absorbible vs. Sutura No Absorbible para el Cierre de Heridas de Baja Tensión Facial y de Cuello en Niños y Adolescentes
La sutura estándar es superior tanto al adhesivo tisular (cianoacrilato de 2-octilo) como a las suturas absorbibles con respecto al resultado cosmético, la tasa de complicaciones y la satisfacción de los padres con el cierre de heridas de baja tensión en la cara, el cuello y el hombro en niños y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bari B Cunningham, MD
- Número de teléfono: 4270 858-576-1700
- Correo electrónico: bcunningham@chsd.org
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Children's Hospital San Diego
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Investigador principal:
- Bari B Cunningham, MD
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Sub-Investigador:
- Sheila F Friedlander, MD
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Sub-Investigador:
- Lawrence F Eichenfield, MD
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Sub-Investigador:
- Brandie Roberts, MD
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Sub-Investigador:
- Magdalene Dohil, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor o igual a 18
- Diagnóstico preoperatorio de quiste o pilomatrixoma de cuello, cara u hombro
- paciente ambulatorio programado para cirugía ambulatoria o de día en Children's Hospital San Diego
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al formaldehído
- lesiones con cualquier evidencia de infección activa o gangrena
- lesiones en o a través de las superficies mucocutáneas
- lesiones en las que la piel puede estar expuesta regularmente a fluidos corporales
- lesiones ubicadas en áreas de cabello natural denso (es decir, cuero cabelludo)
- pacientes con enfermedad vascular periférica, diabetes mellitus insulinodependiente o trastornos de la coagulación de la sangre
- pacientes con inmunodeficiencias conocidas
- imposibilidad de regresar para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dermabond Study
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