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Ensayo clínico que compara el adhesivo tisular vs. Sutura absorbible vs. Sutura no absorbible

15 de febrero de 2006 actualizado por: Rady Children's Hospital, San Diego

Un ensayo clínico aleatorizado que compara el adhesivo tisular (2-octilcianoacrilato) vs. Sutura absorbible vs. Sutura No Absorbible para el Cierre de Heridas de Baja Tensión Facial y de Cuello en Niños y Adolescentes

La sutura estándar es superior tanto al adhesivo tisular (cianoacrilato de 2-octilo) como a las suturas absorbibles con respecto al resultado cosmético, la tasa de complicaciones y la satisfacción de los padres con el cierre de heridas de baja tensión en la cara, el cuello y el hombro en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bari B Cunningham, MD
  • Número de teléfono: 4270 858-576-1700
  • Correo electrónico: bcunningham@chsd.org

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital San Diego
        • Investigador principal:
          • Bari B Cunningham, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sheila F Friedlander, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lawrence F Eichenfield, MD
        • Sub-Investigador:
          • Brandie Roberts, MD
        • Sub-Investigador:
          • Magdalene Dohil, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad menor o igual a 18
  • Diagnóstico preoperatorio de quiste o pilomatrixoma de cuello, cara u hombro
  • paciente ambulatorio programado para cirugía ambulatoria o de día en Children's Hospital San Diego

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al formaldehído
  • lesiones con cualquier evidencia de infección activa o gangrena
  • lesiones en o a través de las superficies mucocutáneas
  • lesiones en las que la piel puede estar expuesta regularmente a fluidos corporales
  • lesiones ubicadas en áreas de cabello natural denso (es decir, cuero cabelludo)
  • pacientes con enfermedad vascular periférica, diabetes mellitus insulinodependiente o trastornos de la coagulación de la sangre
  • pacientes con inmunodeficiencias conocidas
  • imposibilidad de regresar para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dermabond Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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