- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00292513
Badanie kliniczne porównujące klej tkankowy vs. Wchłanialny szew vs. Niewchłanialny szew
15 lutego 2006 zaktualizowane przez: Rady Children's Hospital, San Diego
Randomizowane badanie kliniczne porównujące klej tkankowy (2-oktylocyjanoakrylan) vs. Wchłanialny szew vs. Niewchłanialny szew do zamykania niskonapięciowych ran twarzy i szyi u dzieci i młodzieży
Szew standardowy przewyższa zarówno klej tkankowy (cyjanoakrylan 2-oktylu), jak i szwy wchłanialne pod względem efektu kosmetycznego, częstości powikłań i zadowolenia rodziców z zamykania niskonapięciowych ran twarzy, szyi i ramion u dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital San Diego
-
Główny śledczy:
- Bari B Cunningham, MD
-
Pod-śledczy:
- Sheila F Friedlander, MD
-
Pod-śledczy:
- Lawrence F Eichenfield, MD
-
Pod-śledczy:
- Brandie Roberts, MD
-
Pod-śledczy:
- Magdalene Dohil, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek mniejszy lub równy 18 lat
- Diagnostyka przedoperacyjna torbieli lub pilomatrixoma szyi, twarzy lub barku
- ambulatoryjne zaplanowane na ambulatoryjną lub jednodniową operację w Szpitalu Dziecięcym w San Diego
Kryteria wyłączenia:
- znana nadwrażliwość na cyjanoakrylan lub formaldehyd
- zmiany z jakimikolwiek objawami czynnej infekcji lub gangreny
- zmiany na lub w poprzek powierzchni śluzówkowo-skórnych
- zmiany chorobowe, w których skóra może być regularnie narażona na działanie płynów ustrojowych
- zmiany zlokalizowane w obszarach gęstych włosów naturalnych (tj. skóry głowy)
- pacjenci z chorobą naczyń obwodowych, cukrzycą insulinozależną lub zaburzeniami krzepnięcia krwi
- pacjentów ze stwierdzonymi niedoborami odporności
- brak możliwości powrotu na badania kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dermabond Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .