- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00292513
Klinisk forsøg, der sammenligner vævsklæber vs. Absorberbar sutur vs. Ikke-absorberbar sutur
15. februar 2006 opdateret af: Rady Children's Hospital, San Diego
Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner vævsklæbemiddel (2-octylcyanoacrylat) vs. Absorberbar sutur vs. Ikke-absorberbar sutur til lukning af lavspændte ansigts- og nakkesår hos børn og unge
Standardsutur er overlegen i forhold til både vævsklæbende (2-octylcyanoacrylat) og absorberbare suturer med hensyn til kosmetisk resultat af, komplikationsfrekvens og forældretilfredshed med lukning af lavspændingssår i ansigt, nakke og skulder hos børn og unge
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Children's Hospital San Diego
-
Ledende efterforsker:
- Bari B Cunningham, MD
-
Underforsker:
- Sheila F Friedlander, MD
-
Underforsker:
- Lawrence F Eichenfield, MD
-
Underforsker:
- Brandie Roberts, MD
-
Underforsker:
- Magdalene Dohil, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindre end eller lig med 18
- Præoperativ diagnose af cyste eller pilomatrixom i nakke, ansigt eller skulder
- ambulant planlagt til ambulant eller dagkirurgi på Children's Hospital San Diego
Ekskluderingskriterier:
- kendt overfølsomhed over for cyanoacrylat eller formaldehyd
- læsioner med tegn på aktiv infektion eller koldbrand
- læsioner på eller på tværs af mukokutane overflader
- læsioner, hvor huden regelmæssigt kan blive udsat for kropsvæsker
- læsioner lokaliseret i områder med tæt naturligt hår (dvs. hovedbund)
- patienter med perifer vaskulær sygdom, insulinafhængig diabetes melitis eller blodpropper
- patienter med kendte immundefekter
- manglende evne til at vende tilbage til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2006
Først opslået (Skøn)
16. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2006
Sidst verificeret
1. maj 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dermabond Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .