Klinische Studie zum Vergleich von Gewebekleber vs. Resorbierbares Nahtmaterial vs. Nicht resorbierbares Nahtmaterial
15. Februar 2006 aktualisiert von: Rady Children's Hospital, San Diego
Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Gewebekleber (2-Octylcyanoacrylat) vs. Resorbierbares Nahtmaterial vs. Nicht resorbierbares Nahtmaterial zum Verschluss von Gesichts- und Halswunden mit geringer Spannung bei Kindern und Jugendlichen
Standard-Nahtmaterial ist sowohl Gewebekleber (2-Octylcyanoacrylat) als auch resorbierbarem Nahtmaterial hinsichtlich des kosmetischen Ergebnisses, der Komplikationsrate und der Zufriedenheit der Eltern mit dem Verschluss von Gesichts-, Hals- und Schulterwunden mit geringer Spannung bei Kindern und Jugendlichen überlegen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bari B Cunningham, MD
- Telefonnummer: 4270 858-576-1700
- E-Mail: bcunningham@chsd.org
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Children's Hospital San Diego
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Hauptermittler:
- Bari B Cunningham, MD
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Unterermittler:
- Sheila F Friedlander, MD
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Unterermittler:
- Lawrence F Eichenfield, MD
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Unterermittler:
- Brandie Roberts, MD
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Unterermittler:
- Magdalene Dohil, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter kleiner oder gleich 18
- Präoperative Diagnose einer Zyste oder eines Pilomatrixoms im Hals-, Gesichts- oder Schulterbereich
- Ambulant geplant für ambulante oder ambulante Operationen im Kinderkrankenhaus San Diego
Ausschlusskriterien:
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Cyanacrylat oder Formaldehyd
- Läsionen mit Anzeichen einer aktiven Infektion oder Gangrän
- Läsionen auf oder über mukokutanen Oberflächen
- Läsionen, bei denen die Haut regelmäßig Körperflüssigkeiten ausgesetzt sein kann
- Läsionen in Bereichen mit dichtem Naturhaar (z. B. Kopfhaut)
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung, insulinabhängigem Diabetes mellitus oder Blutgerinnungsstörungen
- Patienten mit bekannten Immundefekten
- Unfähigkeit, zur Nachsorge zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bari B Cunningham, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermabond Study
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