Bezpečnostní studie membránového sweepingu v těhotenství

Otázka rutinního mytí membrán a prasknutí membrán před porodem nebyla konkrétně řešena v randomizované kontrolní studii. Metaanalýza membránového zametání našla deset publikací, které analyzovaly tuto otázku jako sekundární výsledek, ačkoli žádná z těchto studií se nesnažila analyzovat PROM ve svých cílech. Tato metaanalýza zjistila, že relativní riziko ruptury membrán před porodem je 1,14 při membránovém sweepingu, avšak interval spolehlivosti byl 0,89 až 1,45, takže nález není významný. Navzdory tomu se domníváme, že studie, která by se konkrétně zabývala tímto problémem, je opodstatněná. Největší studie v metaanalýze (a jediná se statisticky významným rozdílem sama o sobě) zjistila významné riziko PROM. Studie v metaanalýze se velmi liší v incidenci PROM, v rozmezí od 2 do 39 % ve skupině s vymetáním membrán a 2-26 % v kontrolních skupinách. Tato široká variace, skutečnost, že tyto studie nebyly primárně navrženy tak, aby porovnávaly míru PROM, a uváděných 8–10 % PROM v jiných textech a studiích zpochybňuje schopnost této metaanalýzy detekovat rozdíl v míře PROM mezi těmito dvěma skupinami. . Vzhledem k tomu, že účinek membránového sweepingu na PROM může ovlivnit postoje lékařů k této intervenci, je zaručen další specifický výzkum.

Naším cílem jsou:

1. Stanovit míru předporodní ruptury blan u nekomplikovaných termínových těhotenství podstupujících rutinní mytí blan oproti těm bez intervence. Pro účely této studie je PROM definována jako potvrzení prasknutí plodové vody s děložními kontrakcemi v intervalu kratším než 10 minut.
2. Zjistit dopad membránového zametání na úspěšnou indukci porodu u postdatismu a těhotenství trvajících posledních 41 týdnů
3. Stanovit vliv membránového sweepingu a PROM na klinické proměnné

Pacientky budou randomizovány počítačově generovaným randomizérem, aby buď podstoupily výplach membrány, nebo vaginální vyšetření bez výplachu membrány. Pacientky podstoupí buď vyšetření membrány nebo vaginální vyšetření bez výplachu membrány při každé týdenní návštěvě od 38. týdne těhotenství. Pacientky ve skupině bez intervence nedostanou žádné cervikální vyšetření, pokud to není klinicky indikováno. Pacientky ve skupině pro ometání membrány budou mít prst umístěn do cervikální kosti, prst bude rotován o 360 stupňů, čímž dojde k oddělení amniotických membrán od kruhového pohybu. Pacientkám v této skupině, jejichž děložní hrdlo není dostatečně otevřené na to, aby bylo možné membrány promést, je jemně nataženo, a pokud je děložní hrdlo uzavřeno, bude jemně masírováno, aby se stimulovalo uvolňování prostaglandinů (1). Vzhledem k povaze zákroku není možné oslepit lékaře provádějícího vaginální vyšetření, do které skupiny pacientky patří. Přijímající a doručující lékaři však budou zaslepeni před rozdělením skupin. Tím se minimalizuje zkreslení. Takové zaslepení bude provedeno tím, že v tabulce bude uveden identifikační kód pacienta, který lékaři kliniky použijí pro online přístup k randomizátoru pro určení, které vyšetření provést. Přijímající a doručující lékaři nebudou mít přístup k tomuto kódu. Mezi 38. a 42. týdnem těhotenství budou klinická data z každé prenatální návštěvy uchovávána tak, aby zahrnovala věk pacientky, gestační věk, paritu, rasu, vyšetření děložního čípku, postgraduální roční úroveň lékaře nebo pokud je poskytovatel porodní asistentka nebo ošetřující personál, a zda bylo či nebylo provedeno čištění membrány. V rámci práce a porodu budou poté shromážděny údaje o gestačním věku při porodu, indikaci pro přijetí, indukcích, důvodu indukce, odhadovaném gestačním věku při porodu, PROM, cervikálním vyšetření při přijetí, Bishopově skóre při přijetí, výsledcích porodu, cestě nebo porodu, těhotenské komplikace, neonatální komplikace, stav GBS a přijetí na NICU. PROM jako indikace pro přijetí bude potvrzeno testováním nitrazinu, kapradinovým testem a vyšetřením zrcadla. Aby byla pacientovi stanovena diagnóza PROM, musí dva ze tří testů indikovat PROM. PROM bude definován jako výše uvedené pozitivní testování s kontrakcemi delšími než 10 minut od sebe v době ruptury membrán. Pokud k PROM došlo těsně před vyšetřením, bude toto hodnocení provedeno na tokometru. Pokud k PROM došlo před nástupem pacientky k porodu, bude toto hodnocení založeno na subjektivním hodnocení pacientek ohledně jejích kontrakcí v době ruptury membrány. Porod je definován jako pravidelné kontrakce vedoucí ke změně děložního čípku. Frekvence kontrakcí nutných k vyvolání změny děložního čípku se u jednotlivých pacientů liší, nicméně pro účely této studie bude pacientka považována za pacientku s SROM (spontánní prasknutí blan v důsledku porodu), pokud jsou kontrakce častější než každých 10 minut. Pacienti budou analyzováni na základě záměru léčit.