Studio sulla sicurezza della pulizia delle membrane in gravidanza

La questione dello spazzamento di routine della membrana e della rottura delle membrane prima del travaglio non è stata specificatamente affrontata in uno studio di controllo randomizzato. Una meta-analisi dello sweeping della membrana ha trovato dieci pubblicazioni che hanno analizzato questa domanda come risultato secondario, sebbene nessuno di questi studi abbia cercato di analizzare la PROM nei propri obiettivi. Questa meta-analisi ha rilevato che il rischio relativo di rottura delle membrane prima del travaglio era di 1,14 con lo sweep della membrana, tuttavia l'intervallo di confidenza era compreso tra 0,89 e 1,45, rendendo il risultato non significativo. Nonostante ciò, riteniamo che sia giustificato uno studio per affrontare specificamente questo problema. Il più grande studio nella meta analisi (e l'unico con una differenza statisticamente significativa da solo) ha trovato un rischio significativo di PROM. Gli studi nella meta-analisi variano notevolmente nella loro incidenza di PROM, che vanno dal 2 al 39% nel gruppo che spazza le membrane e dal 2 al 26% nei gruppi di controllo. Questa ampia variazione, il fatto che questi studi non sono stati progettati principalmente per confrontare i tassi di PROM e il PROM dell'8-10% riportato in altri testi e studi, mette in discussione la capacità di questa meta-analisi di rilevare una differenza nei tassi di PROM tra i due gruppi . Poiché l'effetto dello sweeping della membrana sulla PROM può influenzare l'atteggiamento dei medici nei confronti di questo intervento, sono giustificate ulteriori ricerche specifiche.

Il nostro Obiettivo sono:

1. Per determinare il tasso di rottura pre-travaglio delle membrane nelle gravidanze a termine non complicate sottoposte a scansione di routine della membrana rispetto a quelle senza intervento. Ai fini di questo studio, la PROM è definita come la conferma della rottura del liquido amniotico con contrazioni uterine a meno di 10 minuti di distanza.
2. Per determinare l'impatto dello spazzamento della membrana sull'induzione del travaglio di successo per il post datismo e le gravidanze che superano le 41 settimane
3. Determinare l'impatto dello sweeping della membrana e della PROM con variabili cliniche

I pazienti saranno randomizzati da un randomizzatore generato dal computer per ricevere lo sweep della membrana o l'esame vaginale senza sweep della membrana. I pazienti riceveranno lo sweep della membrana o l'esame vaginale senza sweep della membrana ad ogni visita settimanale dalla gestazione di 38 settimane in poi. I pazienti nel gruppo senza intervento non riceveranno alcuna valutazione cervicale se non clinicamente indicato. I pazienti nel gruppo di spazzamento della membrana avranno un dito inserito nell'ostio cervicale, il dito verrà ruotato di 360 gradi che separerà le membrane amniotiche da un movimento circolare. I pazienti di questo gruppo la cui cervice non è sufficientemente aperta per far scorrere le membrane la faranno allungare delicatamente e se la cervice è chiusa verrà massaggiata delicatamente per stimolare il rilascio di prostaglandine (1). A causa della natura dell'intervento, non è possibile accecare il medico che sta eseguendo l'esame vaginale a quale gruppo appartiene la paziente. Tuttavia, i medici che ricoverano e consegnano saranno all'oscuro delle assegnazioni di gruppo. Ciò ridurrà al minimo i pregiudizi. Tale accecamento verrà effettuato inserendo un codice identificativo del paziente nella cartella che i medici della clinica utilizzeranno per accedere al randomizzatore online per determinare quale esame eseguire. I medici che accettano e consegnano non avranno accesso a questo codice. Tra le 38 e le 42 settimane di gestazione, i dati clinici di ciascuna visita prenatale saranno conservati per includere l'età della paziente, l'età gestazionale, la parità, la razza, l'esame cervicale, il livello post-laurea del medico o se il fornitore è un'ostetrica o personale addetto, e se è stato eseguito o meno lo sweeping della membrana. In Travaglio e Parto verranno poi raccolti dati su età gestazionale al parto, indicazione per il ricovero, induzioni, motivo dell'induzione, età gestazionale stimata al parto, PROM, esame cervicale al momento del ricovero, Bishop's score al momento del ricovero, esiti del travaglio, percorso o parto, complicanze della gravidanza, complicanze neonatali, stato GBS e ricoveri in terapia intensiva neonatale. La PROM come indicazione per l'ammissione sarà confermata dal test della nitrazina, dal test della felce e dall'esame dello speculum. Due dei tre test devono indicare PROM affinché al paziente vengano fornite le diagnosi di PROM. La PROM sarà definita come il suddetto test positivo con contrazioni a più di 10 minuti di distanza al momento della rottura delle membrane. Se il PROM è avvenuto poco prima dell'esame, tale valutazione verrà effettuata al tocometro. Se il PROM si è verificato prima che la paziente si presentasse al travaglio e al parto, questa valutazione si baserà sulla valutazione soggettiva della paziente delle sue contrazioni al momento della rottura della membrana. Il travaglio è definito come contrazioni regolari che portano al cambiamento cervicale. La frequenza delle contrazioni necessarie per causare cambiamenti cervicali varia da paziente a paziente, tuttavia ai fini di questo studio il paziente sarà considerato affetto da SROM (rottura spontanea delle membrane dovuta al travaglio) se le contrazioni sono più frequenti di ogni 10 minuti. I pazienti saranno analizzati in base all'intento di trattare.