Estudio de seguridad del barrido de membranas en el embarazo

La cuestión del barrido de membranas de rutina y la ruptura de membranas antes del trabajo de parto no se ha abordado específicamente en un ensayo de control aleatorio. Un metaanálisis de barrido de membrana encontró diez publicaciones que analizaron esta pregunta como un resultado secundario, aunque ninguno de estos estudios buscó analizar la PROM en sus objetivos. Este metanálisis encontró que el riesgo relativo de rotura de membranas antes del trabajo de parto era de 1,14 con el barrido de membranas; sin embargo, el intervalo de confianza fue de 0,89 a 1,45, lo que hace que el hallazgo no sea significativo. A pesar de esto, creemos que se justifica un estudio que aborde específicamente este problema. El estudio más grande en el metanálisis (y el único con una diferencia estadísticamente significativa por sí solo) sí encontró un riesgo significativo de RPM. Los estudios en el metanálisis varían mucho en su incidencia de RPM, que van del 2 al 39 % en el grupo de barrido de membranas y del 2 al 26 % en los grupos de control. Esta amplia variación, el hecho de que estos estudios no se diseñaron principalmente para comparar las tasas de RPM y el 8-10 % de RPM informado en otros textos y estudios cuestiona la capacidad de este metanálisis para detectar una diferencia en las tasas de RPM entre los dos grupos. . Dado que el efecto del barrido de la membrana en la RPM puede influir en las actitudes de los médicos hacia esta intervención, se justifica una investigación específica adicional.

Nuestro Objetivo son:

1. Determinar la tasa de ruptura de membranas antes del trabajo de parto en embarazos a término sin complicaciones que se sometieron a un barrido de membranas de rutina versus aquellos sin intervención. A los efectos de este estudio, la RPM se define como la confirmación de la ruptura del líquido amniótico con contracciones uterinas con menos de 10 minutos de diferencia.
2. Determinar el impacto del barrido de membranas en la inducción exitosa del trabajo de parto en posdatos y embarazos que superan las 41 semanas
3. Determinar el impacto del barrido de membrana y RPM con variables clínicas

Los pacientes serán asignados aleatoriamente por un aleatorizador generado por computadora para recibir un barrido de membrana o un examen vaginal sin barrido de membrana. A las pacientes se les realizará un barrido de membrana o un examen vaginal sin barrido de membrana en cada visita semanal a partir de las 38 semanas de gestación. Los pacientes en el grupo sin intervención no recibirán una evaluación cervical a menos que esté clínicamente indicado. A los pacientes en el grupo de barrido de membranas se les colocará un dedo en el orificio cervical, el dedo se rotará en una forma de 360 ​​grados que separará las membranas amnióticas mediante un movimiento circular. A las pacientes de este grupo cuyo cuello uterino no está lo suficientemente abierto para que se les raspen las membranas, se les estirará suavemente y, si el cuello uterino está cerrado, se les masajeará suavemente para estimular la liberación de prostaglandinas (1). Debido a la naturaleza de la intervención, no es posible cegar al médico que realiza el examen vaginal a qué grupo se encuentra la paciente. Sin embargo, los médicos de admisión y entrega estarán cegados a las asignaciones de grupo. Esto minimizará el sesgo. Dicho cegamiento se realizará al tener un código de identificación del paciente en el gráfico que los médicos de la clínica usarán para acceder al aleatorizador en línea para determinar qué examen realizar. Los médicos de admisión y entrega no tendrán acceso a este código. Entre las semanas 38 y 42 de gestación, se conservarán los datos clínicos de cada visita prenatal para incluir la edad de la paciente, la edad gestacional, la paridad, la raza, el examen cervical, el nivel de posgrado del médico o si el proveedor es partera o personal de atención, y si se realizó o no el barrido de membrana. En Trabajo de parto y parto, se recopilarán datos sobre la edad gestacional al momento del parto, indicación de admisión, inducciones, motivo de la inducción, edad gestacional estimada al momento del parto, RPM, examen cervical al ingreso, puntaje de Bishop al ingreso, resultados del trabajo de parto, ruta o parto, complicaciones del embarazo, complicaciones neonatales, estado de GBS y admisiones en la UCIN. La RPM como indicación de admisión se confirmará mediante la prueba de nitrazina, la prueba de helecho y el examen con espéculo. Dos de las tres pruebas deben indicar RPM para que el paciente reciba el diagnóstico de RPM. PROM se definirá como la prueba positiva anterior con contracciones con más de 10 minutos de diferencia en el momento de la ruptura de las membranas. Si la RPM ocurrió justo antes del examen, esta evaluación se realizará en el tocómetro. Si la RPM ocurrió antes de que la paciente se presentara al trabajo de parto y alumbramiento, esta evaluación se basará en la evaluación subjetiva de la paciente de sus contracciones en el momento de la ruptura de la membrana. El trabajo de parto se define como contracciones regulares que conducen a un cambio cervical. La frecuencia de las contracciones necesarias para provocar el cambio cervical varía de una paciente a otra; sin embargo, para los fines de este estudio, se considerará que la paciente tiene SROM (ruptura espontánea de membranas debido al trabajo de parto) si las contracciones son más frecuentes que cada 10 minutos. Los pacientes serán analizados por intención de tratar.