Sikkerhedsundersøgelse af membranfejning under graviditet

Spørgsmålet om rutinemæssig membranfejning og brud af membraner før fødsel er ikke blevet specifikt behandlet i et randomiseret kontrolforsøg. En metaanalyse af membransweping fandt ti publikationer, der analyserede dette spørgsmål som et sekundært resultat, selvom ingen af ​​disse undersøgelser søgte at analysere PROM i deres mål. Denne metaanalyse fandt, at den relative risiko for membransprængninger før fødsel var 1,14 med membransweping, men konfidensintervallet var 0,89 til 1,45, hvilket gør fundet ikke signifikant. På trods af dette føler vi, at en undersøgelse for specifikt at adressere dette problem er berettiget. Den største undersøgelse i metaanalysen (og den eneste med en statistisk signifikant forskel i sig selv) fandt en signifikant risiko for PROM. Undersøgelserne i metaanalysen varierer meget i deres forekomst af PROM, varierende fra 2-39% i membranfejende gruppen og 2-26% i kontrolgrupperne. Denne store variation, det faktum, at disse undersøgelser ikke primært var designet til at sammenligne PROM-rater, og de rapporterede 8-10% PROM i andre tekster og undersøgelser sætter spørgsmålstegn ved denne metaanalyses evne til at påvise en forskel i PROM-rater mellem de to grupper . Da effekten af ​​membranfejning på PROM kan påvirke klinikeres holdning til denne intervention, er yderligere specifik forskning berettiget.

Vores mål er:

1. At bestemme hastigheden af ​​brud på membraner før fødsel i ukomplicerede terminsgraviditeter, der gennemgår rutinemæssig membranfejning versus dem uden intervention. I denne undersøgelses formål er PROM defineret som bekræftelsen af ​​sprængt fostervand med uteruskontraktioner med mindre end 10 minutters mellemrum.
2. For at bestemme virkningen af ​​membranfejning på vellykket fødselsinduktion for post-datisme og graviditeter, der går over 41 uger
3. At bestemme virkningen af ​​membranfejning og PROM med kliniske variabler

Patienter vil blive randomiseret af en computergenereret randomizer til enten at modtage membranfejning eller vaginal undersøgelse uden membranfejning. Patienterne vil modtage enten membranfejning eller vaginal undersøgelse uden membranfejning ved hvert ugentligt besøg fra 38. svangerskabsuge og fremefter. Patienter i ingen interventionsgruppen vil ikke modtage nogen cervikal evaluering, medmindre det er klinisk indiceret. Patienter i membranfejningsgruppen vil have en finger placeret i cervikal os, fingeren vil blive roteret i en 360 graders måde, som vil adskille fosterhinderne fra ved en cirkulær bevægelse. Patienter i denne gruppe, hvis livmoderhals ikke er åben nok til at få membranerne fejet, vil få den forsigtigt strakt, og hvis livmoderhalsen lukkes, masseres den blidt for at stimulere frigivelsen af ​​prostaglandiner (1). På grund af indgrebets karakter er det ikke muligt at blinde den læge, der udfører skedeundersøgelsen, for hvilken gruppe patienten er i. De indlagte og fødende læger vil dog være blinde for gruppetildelingerne. Dette vil minimere bias. Sådan blinding vil blive udført ved at have en patientidentifikationskode i diagrammet, som kliniklægerne vil bruge til at få adgang til randomizeren online for at bestemme, hvilken undersøgelse der skal udføres. Indlæggende og fødende læger vil ikke få adgang til denne kode. Mellem 38 og 42 ugers svangerskab vil kliniske data fra hvert prænatalt besøg blive opbevaret for at inkludere patientens alder, svangerskabsalder, paritet, race, livmoderhalsundersøgelse, postgraduate års niveau af læge, eller hvis udbyderen er jordemoder eller behandlende personale, og om membranfejning blev udført eller ej. I Labor and Delivery vil der så blive indsamlet data om svangerskabsalder ved fødslen, indikation for indlæggelse, induktioner, årsag til induktion, estimeret svangerskabsalder ved fødslen, PROM, livmoderhalsundersøgelse ved indlæggelsen, Bishops score på indlæggelse, fødselsresultater, rute eller fødslen, graviditetskomplikationer, neonatale komplikationer, GBS-status og NICU-indlæggelser. PROM som indikation for optagelse vil blive bekræftet ved nitrazintest, bregnetest og spekulumundersøgelse. To af de tre tests skal angive PROM, for at patienten kan få diagnosen PROM. PROM vil blive defineret som ovenstående positive test med sammentrækninger med mere end 10 minutters mellemrum på tidspunktet for brud på membraner. Hvis PROM fandt sted lige før undersøgelsen, vil denne vurdering blive foretaget på tocometeret. Hvis PROM fandt sted før patienten præsenterede sig for fødsel og fødsel, vil denne vurdering være baseret på patientens subjektive vurdering af hendes sammentrækninger på tidspunktet for membranbrud. Fødsel er defineret som regelmæssige sammentrækninger, der fører til cervikal forandring. Hyppigheden af ​​sammentrækninger, der kræves for at forårsage cervikal forandring, varierer fra patient til patient, men med henblik på denne undersøgelse vil patienten blive anset for at have SROM (spontan brud på membraner på grund af veer), hvis veerne er hyppigere end hvert 10. minut. Patienterne vil blive analyseret ud fra en intention-to-treat-basis.