Étude de sécurité du balayage des membranes pendant la grossesse

La question du balayage systématique des membranes et de la rupture des membranes avant le travail n'a pas été spécifiquement abordée dans un essai contrôlé randomisé. Une méta-analyse du balayage des membranes a trouvé dix publications qui analysaient cette question comme un résultat secondaire, bien qu'aucune de ces études ne cherche à analyser la PROM dans ses objectifs. Cette méta-analyse a révélé que le risque relatif de rupture des membranes avant le travail était de 1,14 avec le balayage des membranes, mais l'intervalle de confiance était de 0,89 à 1,45, ce qui rend le résultat non significatif. Malgré cela, nous estimons qu'une étude portant spécifiquement sur cette question est justifiée. La plus grande étude de la méta-analyse (et la seule avec une différence statistiquement significative en elle-même) a trouvé un risque significatif de PROM. Les études de la méta-analyse varient considérablement dans leur incidence de PROM, allant de 2 à 39 % dans le groupe de balayage des membranes et de 2 à 26 % dans les groupes témoins. Cette grande variation, le fait que ces études n'étaient pas principalement conçues pour comparer les taux de PROM, et les 8 à 10 % de PROM rapportés dans d'autres textes et études remettent en question la capacité de cette méta-analyse à détecter une différence dans les taux de PROM entre les deux groupes. . Comme l'effet du balayage de la membrane sur la PROM peut influencer les attitudes des cliniciens envers cette intervention, d'autres recherches spécifiques sont justifiées.

Notre objectif est :

1. Déterminer le taux de rupture des membranes avant le travail dans les grossesses à terme sans complications subissant un balayage systématique des membranes par rapport à celles sans intervention. Aux fins de cette étude, la PROM est définie comme la confirmation de la rupture du liquide amniotique avec des contractions utérines à moins de 10 minutes d'intervalle.
2. Déterminer l'impact du balayage des membranes sur le déclenchement réussi du travail pour le post-datisme et les grossesses dépassant 41 semaines
3. Déterminer l'impact du balayage des membranes et de la PROM avec des variables cliniques

Les patientes seront randomisées par un randomiseur généré par ordinateur pour recevoir soit un balayage des membranes, soit un examen vaginal sans balayage des membranes. Les patientes recevront soit un balayage des membranes, soit un examen vaginal sans balayage des membranes à chaque visite hebdomadaire à partir de 38 semaines de gestation. Les patientes du groupe sans intervention ne recevront aucune évaluation cervicale, sauf indication clinique. Les patients du groupe de balayage des membranes auront un doigt placé dans l'orifice cervical, le doigt sera tourné à 360 degrés, ce qui séparera les membranes amniotiques par un mouvement circulaire. Les patientes de ce groupe dont le col n'est pas suffisamment ouvert pour que les membranes soient balayées le verront légèrement étiré et si le col est fermé, il sera doucement massé pour stimuler la libération de prostaglandines (1). En raison de la nature de l'intervention, il n'est pas possible d'aveugler le médecin qui effectue l'examen vaginal à quel groupe appartient la patiente. Cependant, les médecins chargés de l'admission et de la délivrance ne seront pas informés des allocations de groupe. Cela minimisera les biais. Une telle mise en aveugle sera effectuée en ayant un code d'identification du patient dans le dossier que les médecins de la clinique utiliseront pour accéder au randomiseur en ligne afin de déterminer quel examen effectuer. Les médecins chargés de l'admission et de la délivrance n'auront pas accès à ce code. Entre 38 et 42 semaines de gestation, les données cliniques de chaque visite prénatale seront conservées pour inclure l'âge de la patiente, l'âge gestationnel, la parité, la race, l'examen cervical, le niveau d'études supérieures du médecin ou si le prestataire est une sage-femme ou le personnel soignant, et qu'un balayage de la membrane ait été effectué ou non. Dans le travail et l'accouchement, les données seront ensuite collectées sur l'âge gestationnel à l'accouchement, l'indication d'admission, les inductions, la raison de l'induction, l'âge gestationnel estimé à l'accouchement, la PROM, l'examen cervical à l'admission, le score de Bishop à l'admission, les résultats du travail, l'itinéraire ou l'accouchement, les complications de la grossesse, les complications néonatales, le statut SGB et les admissions à l'USIN. La PROM comme indication d'admission sera confirmée par un test de nitrazine, un test de fougère et un examen au spéculum. Deux des trois tests doivent indiquer une PROM pour que le patient reçoive le diagnostic de PROM. La PROM sera définie comme le test positif ci-dessus avec des contractions espacées de plus de 10 minutes au moment de la rupture des membranes. Si la PROM s'est produite juste avant l'examen, cette évaluation sera faite sur le tocomètre. Si la PROM s'est produite avant que la patiente ne se présente au travail et à l'accouchement, cette évaluation sera basée sur l'évaluation subjective de la patiente de ses contractions au moment de la rupture de la membrane. Le travail est défini comme des contractions régulières conduisant à un changement cervical. La fréquence des contractions nécessaires pour provoquer un changement cervical varie d'un patient à l'autre, mais aux fins de cette étude, le patient sera considéré comme ayant une SROM (rupture spontanée des membranes due au travail) si les contractions sont plus fréquentes que toutes les 10 minutes. Les patients seront analysés en intention de traiter.