Estudo de Segurança da Membrana de Varredura na Gravidez

A questão da varredura de membrana de rotina e da ruptura de membranas antes do trabalho de parto não foi especificamente abordada em um estudo de controle randomizado. Uma metanálise de varredura de membrana encontrou dez publicações que analisaram essa questão como um desfecho secundário, embora nenhum desses estudos buscasse analisar a PROM em seus objetivos. Esta metanálise descobriu que o risco relativo de ruptura pré-parto de membranas é de 1,14 com varredura de membrana, no entanto, o intervalo de confiança foi de 0,89 a 1,45, tornando o achado não significativo. Apesar disso, achamos que um estudo para abordar especificamente esta questão é justificado. O maior estudo da metanálise (e o único com uma diferença estatisticamente significativa por conta própria) encontrou um risco significativo de PROM. Os estudos na meta-análise variam muito em sua incidência de PROM, variando de 2-39% no grupo de varredura de membranas e 2-26% nos grupos de controle. Essa ampla variação, o fato de esses estudos não terem sido projetados principalmente para comparar as taxas de PROM e os 8-10% de PROM relatados em outros textos e estudos questionam a capacidade dessa meta-análise de detectar uma diferença nas taxas de PROM entre os dois grupos . Como o efeito da varredura de membrana na PROM pode influenciar as atitudes dos médicos em relação a essa intervenção, pesquisas específicas adicionais são necessárias.

Nosso Objetivo são:

1. Determinar a taxa de ruptura pré-parto de membranas em gestações a termo sem complicações submetidas a varredura de membrana de rotina versus aquelas sem intervenção. Para o propósito deste estudo, o PROM é definido como a confirmação da ruptura do líquido amniótico com contrações uterinas com menos de 10 minutos de intervalo.
2. Determinar o impacto da varredura de membrana na indução bem-sucedida do parto para pós-datismo e gestações com mais de 41 semanas
3. Determinar o impacto da varredura de membrana e PROM com variáveis ​​clínicas

Os pacientes serão randomizados por um randomizador gerado por computador para receber varredura de membrana ou exame vaginal sem varredura de membrana. Os pacientes receberão varredura de membrana ou exame vaginal sem varredura de membrana em cada visita semanal a partir de 38 semanas de gestação. Os pacientes no grupo sem intervenção não receberão nenhuma avaliação cervical, a menos que clinicamente indicado. Os pacientes no grupo de varredura de membrana terão um dedo colocado no orifício cervical, o dedo será girado em 360 graus, o que separará as membranas amnióticas por meio de um movimento circular. Pacientes neste grupo cujo colo do útero não está aberto o suficiente para que as membranas sejam varridas, ele será esticado suavemente e, se o colo do útero estiver fechado, ele será massageado suavemente para estimular a liberação de prostaglandinas (1). Devido à natureza da intervenção, não é possível cegar o médico que está realizando o exame vaginal a que grupo a paciente pertence. No entanto, os médicos de admissão e parto serão cegos para as alocações de grupo. Isso minimizará o viés. Tal cegamento será feito por meio de um código identificador do paciente no prontuário que os médicos da clínica utilizarão para acessar o randomizador online para determinação de qual exame realizar. Os médicos de admissão e parto não terão acesso a este código. Entre 38 e 42 semanas de gestação, os dados clínicos de cada consulta pré-natal serão mantidos para incluir idade da paciente, idade gestacional, paridade, raça, exame cervical, nível de pós-graduação do médico ou se o provedor for uma parteira ou equipe assistente, e se a varredura de membrana foi ou não realizada. Em Trabalho de parto e parto, serão coletados dados sobre idade gestacional no parto, indicação de admissão, induções, motivo da indução, idade gestacional estimada no parto, PROM, exame cervical na admissão, pontuação do bispo na admissão, resultados do trabalho de parto, via ou parto, complicações na gravidez, complicações neonatais, estado de GBS e internações em UTIN. PROM como indicação de admissão será confirmada por teste de nitrazina, teste de samambaia e exame especular. Dois dos três testes devem indicar PROM para que o paciente receba o diagnóstico de PROM. PROM será definido como o teste positivo acima com contrações com mais de 10 minutos de intervalo no momento da ruptura das membranas. Caso a PROM tenha ocorrido pouco antes do exame, essa avaliação será feita no tocômetro. Se a PROM ocorreu antes da apresentação da paciente para o trabalho de parto e parto, esta avaliação será baseada na avaliação subjetiva da paciente sobre suas contrações no momento da ruptura da membrana. O trabalho de parto é definido como contrações regulares que levam a alterações cervicais. A frequência das contrações necessárias para causar alterações cervicais varia de paciente para paciente, no entanto, para fins deste estudo, a paciente será considerada como portadora de SROM (ruptura espontânea de membranas devido ao trabalho de parto) se as contrações forem mais frequentes do que a cada 10 minutos. Os pacientes serão analisados ​​com base na intenção de tratar.