Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní monitorování krevního tlaku v predikci kardiovaskulárních příhod a účinků chronoterapie (MAPEC)

27. dubna 2009 aktualizováno: University of Vigo

Prognostický význam ambulantního monitorování krevního tlaku v predikci kardiovaskulárních příhod a účinků chronoterapie ve vztahu k riziku (studie MAPEC).

Studie MAPEC byla navržena tak, aby prozkoumala, zda normalizace profilu cirkadiánního krevního tlaku směrem k menšímu vzorci (zvýšení denního/nočního poměru krevního tlaku) pomocí chronoterapie (tj. s přihlédnutím k denní době podávání antihypertenziva léky) snižuje kardiovaskulární riziko.

Přehled studie

Detailní popis

Poškození cílových orgánů je více spojeno s ambulantním (ABPM) než s klinickým krevním tlakem (BP). Zejména snížení normálního poklesu TK o 10 až 20 % v době spánku (non-dipper pattern) je spojeno se zvýšeným rizikem poranění koncových orgánů, zejména srdce, mozku a ledvin. Tyto výsledky naznačují, že kardiovaskulární riziko by mohlo být ovlivněno nejen zvýšením TK, ale také velikostí cirkadiánní variability TK. Navíc alespoň dvě nezávislé prospektivní studie naznačily, že noční TK je lepším prediktorem rizika než denní TK. Všem předchozím studiím je společné to, že prognostický význam ABPM se opíral o jeden základní profil každého účastníka, aniž by se zohledňovaly možné změny ve vzorci TK, spojené především s antihypertenzní léčbou a stárnutím během sledování. Studie MAPEC nejprve zkoumá srovnávací prognostickou hodnotu několika parametrů krevního tlaku (včetně, mezi mnoha jinými, variability krevního tlaku, denního/nočního poměru, denních a nočních průměrů, sklonu ranního vzestupu atd.) v predikci kardiovaskulární morbidity a úmrtnost; a za druhé, zda potenciální změny v cirkadiánním vzorci TK po Chronoterapii antihypertenzivy souvisí se změnami kardiovaskulárního rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3344

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Universitario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Esenciální hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • AIDS
  • směnní pracovníci
  • sekundární hypertenze
  • netolerantní k ABPM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Léčba při probuzení
Odběr vzorků ve 20minutových intervalech od 07:00 do 23:00 hodin a ve 30minutových intervalech v noci po dobu 48 po sobě jdoucích hodin
Srovnání účinků probuzení versus dávkování před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Léčba před spaním
Odběr vzorků ve 20minutových intervalech od 07:00 do 23:00 hodin a ve 30minutových intervalech v noci po dobu 48 po sobě jdoucích hodin
Srovnání účinků probuzení versus dávkování před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním
Léčba při probuzení versus před spaním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostická hodnota ABPM, vliv změn ambulantního TK a vliv cirkadiánní doby antihypertenzní léčby na hodnocení kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního a renálního rizika.
Časové okno: Pět let
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv cirkadiánního času antihypertenzní léčby na kontrolu TK a remodelaci cirkadiánního vzorce TK u hypertoniků.
Časové okno: Pět let
Pět let
Prevalence změněného profilu TK jako funkce cirkadiánní doby léčby.
Časové okno: Pět let
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2006

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit