Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen verenpaineen seuranta kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kronoterapian vaikutusten ennustamisessa (MAPEC)

maanantai 27. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University of Vigo

Ambulatorisen verenpaineen seurannan ennustearvo sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa ja kronoterapian vaikutukset suhteessa riskeihin (MAPEC-tutkimus).

MAPEC-tutkimus suunniteltiin tutkimaan, normalisoidaanko vuorokausiverenpaineprofiilia kohti umpikuviota (verenpaineen vuorokauden ja yön välistä suhdetta nostamalla) käyttämällä kronoterapiaa (eli ottamalla huomioon verenpainelääkkeiden antamisen kellonaika päivästä). lääkkeet) vähentää kardiovaskulaarista riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohde-elinvaurio liittyy läheisemmin ambulatoriseen (ABPM) kuin klinikan verenpaineeseen (BP). Erityisesti normaalin 10 - 20 %:n uniajan verenpaineen laskun (ei-dipper-malli) aleneminen liittyy kohonneeseen pääteelinten vaurion riskiin, erityisesti sydämeen, aivoihin ja munuaisiin. Nämä tulokset viittaavat siihen, että sydän- ja verisuoniriskiin ei voi vaikuttaa pelkkä verenpaineen nousu, vaan myös vuorokausirytmin verenpaineen vaihtelun suuruus. Lisäksi ainakin kaksi riippumatonta prospektiivista tutkimusta ovat ehdottaneet, että yöaikainen verenpaine ennustaa paremmin riskiä kuin päiväaikainen verenpaine. Kaikille aikaisemmille tutkimuksille yhteistä on, että ABPM:n prognostinen merkitys on perustunut yhteen lähtöprofiiliin jokaiselta osallistujalta ottamatta huomioon mahdollisia muutoksia verenpainekuviossa, jotka liittyvät pääasiassa verenpainetta alentavaan hoitoon ja ikääntymiseen seurannan aikana. MAPEC-tutkimuksessa tutkitaan ensinnäkin useiden verenpaineparametrien (mukaan lukien monien muiden verenpaineen vaihtelu, vuorokausi/yösuhde, vuorokauden ja yön keskiarvot, aamun nousun kaltevuus jne.) vertailevaa prognostista arvoa sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuus; ja toiseksi, liittyvätkö mahdolliset muutokset vuorokausirytmin verenpainekuvioon kronoterapian jälkeen verenpainetta alentavilla lääkkeillä muutoksiin sydän- ja verisuoniriskissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3344

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Hospital Clinico Universitario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Essential hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • aids
  • vuorotyöläisiä
  • sekundaarinen hypertensio
  • suvaitsematon ABPM:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Hoito heräämisen yhteydessä
Näytteenotto 20 minuutin välein klo 7.00-23.00 ja 30 minuutin välein yöllä 48 peräkkäisen tunnin ajan
Heräämisen vaikutusten vertailu nukkumaanmenoannostukseen
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Hoito nukkumaan mennessä
Näytteenotto 20 minuutin välein klo 7.00-23.00 ja 30 minuutin välein yöllä 48 peräkkäisen tunnin ajan
Heräämisen vaikutusten vertailu nukkumaanmenoannostukseen
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ABPM:n ennustearvo, ambulatorisen verenpaineen muutosten vaikutus ja verenpainetta alentavan hoidon vuorokausiajan vaikutus sydän-, aivo- ja munuaisriskin arvioinnissa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpainetta alentavan hoidon vuorokausiajan vaikutus verenpaineen säätelyyn ja verenpainepotilaiden vuorokausirytmin BP-mallin uudelleenmuotoilu.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta
Muuttuneen verenpaineprofiilin esiintyvyys vuorokausihoitoajan funktiona.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen verenpaineen seuranta

3
Tilaa