- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00295542
Ambulatorinen verenpaineen seuranta kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kronoterapian vaikutusten ennustamisessa (MAPEC)
maanantai 27. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University of Vigo
Ambulatorisen verenpaineen seurannan ennustearvo sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa ja kronoterapian vaikutukset suhteessa riskeihin (MAPEC-tutkimus).
MAPEC-tutkimus suunniteltiin tutkimaan, normalisoidaanko vuorokausiverenpaineprofiilia kohti umpikuviota (verenpaineen vuorokauden ja yön välistä suhdetta nostamalla) käyttämällä kronoterapiaa (eli ottamalla huomioon verenpainelääkkeiden antamisen kellonaika päivästä). lääkkeet) vähentää kardiovaskulaarista riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Ambulatorinen verenpaineen seuranta
- Menettely: Kronoterapia, verenpainelääkityksen ajoitus
- Lääke: ACEI (mukaan lukien spirapriili, enalapriili, kinapriili, lisinopriili)
- Lääke: ARB (mukaan lukien valsartaani, telmisartaani, olmesartaani)
- Lääke: beetasalpaajat (mukaan lukien nebivololi, atenololi, karvediloli)
- Lääke: diureetit (torasemidi, indapamidi, HTCZ) ja doksatsosiini
- Menettely: Yhdistelmähoito essentiaalisen verenpaineen hoidossa
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohde-elinvaurio liittyy läheisemmin ambulatoriseen (ABPM) kuin klinikan verenpaineeseen (BP).
Erityisesti normaalin 10 - 20 %:n uniajan verenpaineen laskun (ei-dipper-malli) aleneminen liittyy kohonneeseen pääteelinten vaurion riskiin, erityisesti sydämeen, aivoihin ja munuaisiin.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että sydän- ja verisuoniriskiin ei voi vaikuttaa pelkkä verenpaineen nousu, vaan myös vuorokausirytmin verenpaineen vaihtelun suuruus.
Lisäksi ainakin kaksi riippumatonta prospektiivista tutkimusta ovat ehdottaneet, että yöaikainen verenpaine ennustaa paremmin riskiä kuin päiväaikainen verenpaine.
Kaikille aikaisemmille tutkimuksille yhteistä on, että ABPM:n prognostinen merkitys on perustunut yhteen lähtöprofiiliin jokaiselta osallistujalta ottamatta huomioon mahdollisia muutoksia verenpainekuviossa, jotka liittyvät pääasiassa verenpainetta alentavaan hoitoon ja ikääntymiseen seurannan aikana.
MAPEC-tutkimuksessa tutkitaan ensinnäkin useiden verenpaineparametrien (mukaan lukien monien muiden verenpaineen vaihtelu, vuorokausi/yösuhde, vuorokauden ja yön keskiarvot, aamun nousun kaltevuus jne.) vertailevaa prognostista arvoa sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuus; ja toiseksi, liittyvätkö mahdolliset muutokset vuorokausirytmin verenpainekuvioon kronoterapian jälkeen verenpainetta alentavilla lääkkeillä muutoksiin sydän- ja verisuoniriskissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3344
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essential hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- aids
- vuorotyöläisiä
- sekundaarinen hypertensio
- suvaitsematon ABPM:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Hoito heräämisen yhteydessä
|
Näytteenotto 20 minuutin välein klo 7.00-23.00 ja 30 minuutin välein yöllä 48 peräkkäisen tunnin ajan
Heräämisen vaikutusten vertailu nukkumaanmenoannostukseen
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Hoito nukkumaan mennessä
|
Näytteenotto 20 minuutin välein klo 7.00-23.00 ja 30 minuutin välein yöllä 48 peräkkäisen tunnin ajan
Heräämisen vaikutusten vertailu nukkumaanmenoannostukseen
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
Hoito herätessä vs. nukkumaanmenoaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ABPM:n ennustearvo, ambulatorisen verenpaineen muutosten vaikutus ja verenpainetta alentavan hoidon vuorokausiajan vaikutus sydän-, aivo- ja munuaisriskin arvioinnissa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpainetta alentavan hoidon vuorokausiajan vaikutus verenpaineen säätelyyn ja verenpainepotilaiden vuorokausirytmin BP-mallin uudelleenmuotoilu.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Muuttuneen verenpaineprofiilin esiintyvyys vuorokausihoitoajan funktiona.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime ingestion of hypertension medications reduces the risk of new-onset type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):255-65. doi: 10.1007/s00125-015-3749-7. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Diabetologia. 2016 Feb;59(2):395.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Influence of time of day of blood pressure-lowering treatment on cardiovascular risk in hypertensive patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1270-6. doi: 10.2337/dc11-0297.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Ambulatory blood pressure control with bedtime aspirin administration in subjects with prehypertension. Am J Hypertens. 2009 Aug;22(8):896-903. doi: 10.1038/ajh.2009.83. Epub 2009 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Natriureettiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Antioksidantit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Valsartaani
- Verenpainetta alentavat aineet
- Enalapriili
- Olmesartaani
- Nebivolol
- Carvedilol
- Telmisartaani
- Diureetit
- Lisinopriili
- Doksatsosiini
- Indapamidi
- Atenolol
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Torsemide
- Quinapril
- Spirapriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDIT03-PXIB-32201PR
- SAF2006-6254
- INCITE07-PXI-322003ES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen verenpaineen seuranta
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Ascensia Diabetes CareValmisDiabetesYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteIlmoittautuminen kutsustaPyörtyminen | Sydämen rytmihäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation...RekrytointiMielenterveyden häiriöstä johtuva unettomuusTanska
-
Melissa Voigt HansenValmisRintasyöpä | Ahdistus | VuorokausirytmihäiriötTanska