Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant blodtrykksovervåking i prediksjon av kardiovaskulære hendelser og effekter av kronoterapi (MAPEC)

27. april 2009 oppdatert av: University of Vigo

Prognostisk verdi av ambulatorisk blodtrykksovervåking i prediksjon av kardiovaskulære hendelser og effekter av kronoterapi i forhold til risiko (MAPEC-studien).

MAPEC-studien ble utformet for å undersøke om normalisering av den cirkadiske blodtrykksprofilen mot et mer dypt mønster (øking av det daglige/nattlige forholdet mellom blodtrykk) ved bruk av kronoterapi (det vil si å ta hensyn til tidspunktet på dagen for administrering av antihypertensiva). medisiner) reduserer kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målorganskade er nærmere assosiert med ambulatorisk (ABPM) enn med klinikkblodtrykk (BP). Spesielt er reduksjonen av den normale 10 til 20 % nedgangen i BP i søvntid (ikke-dyppemønster) assosiert med økt risiko for endeorganskade, spesielt på hjertet, hjernen og nyrene. Disse resultatene tyder på at kardiovaskulær risiko ikke kan påvirkes av BP-økning alene, men også av størrelsen på den cirkadiske BP-variasjonen. Dessuten har minst to uavhengige prospektive studier antydet at BP om natten er en bedre prediktor for risiko enn BP på dagtid. Felles for alle tidligere studier er at prognostisk betydning av ABPM har basert seg på en enkelt baseline-profil fra hver deltaker, uten å ta hensyn til mulige endringer i BP-mønsteret, hovedsakelig assosiert med antihypertensiv terapi og aldring under oppfølging. MAPEC-studien undersøker for det første den komparative prognostiske verdien av flere BP-parametere (inkludert blant mange andre BP-variabilitet, døgn/natt-forhold, døgn- og nattemiddelverdier, helling av morgenstigning osv.) i prediksjon av kardiovaskulær sykelighet og dødelighet; og, for det andre, om potensielle endringer i det cirkadiske BP-mønsteret etter Kronoterapi med antihypertensiva er assosiert med endringer i kardiovaskulær risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3344

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Essensiell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • AIDS
  • skiftarbeidere
  • sekundær hypertensjon
  • intolerant overfor ABPM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behandling ved oppvåkning
Prøvetaking med 20-minutters intervaller fra 07:00 til 23:00 timer og med 30-minutters intervaller om natten i 48 sammenhengende timer
Sammenligning av effekter av oppvåkning versus sengetidsdosering
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Behandling ved sengetid
Prøvetaking med 20-minutters intervaller fra 07:00 til 23:00 timer og med 30-minutters intervaller om natten i 48 sammenhengende timer
Sammenligning av effekter av oppvåkning versus sengetidsdosering
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid
Behandling ved oppvåkning kontra leggetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk verdi av ABPM, påvirkning av endringer i ambulatorisk BP og påvirkning av døgnrytme for antihypertensiv behandling i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og renal risikovurdering.
Tidsramme: Fem år
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av døgnrytme for antihypertensiv behandling i BP-kontroll og remodellering av døgnrytmemønsteret til hypertensive pasienter.
Tidsramme: Fem år
Fem år
Prevalens av en endret BP-profil som en funksjon av døgnbehandlingstid.
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

23. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Ambulant blodtrykksmåling

3
Abonnere