Ambulant blodtryksovervågning i forudsigelse af kardiovaskulære hændelser og virkninger af kronoterapi (MAPEC)
27. april 2009 opdateret af: University of Vigo
Prognostisk værdi af ambulatorisk blodtryksovervågning i forudsigelse af kardiovaskulære hændelser og effekter af kronoterapi i relation til risiko (MAPEC-undersøgelsen).
MAPEC-studiet var designet til at undersøge, om normalisering af den cirkadiske blodtryksprofil mod et mere dyppert mønster (øgning af det daglige/natlige forhold mellem blodtryk) ved brug af kronoterapi (dvs. under hensyntagen til tidspunktet på dagen for administration af antihypertensiva). medicin) reducerer kardiovaskulær risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Ambulatorisk blodtryksovervågning
- Procedure: Kronoterapi, timing af antihypertensiv medicin
- Medicin: ACEI (inklusive spirapril, enalapril, quinapril, lisinopril)
- Medicin: ARB (inklusive valsartan, telmisartan, olmesartan)
- Medicin: betablokkere (herunder nebivolol, atenolol, carvedilol)
- Medicin: diuretika (torasemid, indapamid, HTCZ) og doxazosin
- Procedure: Kombinationsterapi ved essentiel hypertension
Detaljeret beskrivelse
Målorganskader er tættere forbundet med ambulatorisk (ABPM) end med klinikblodtryk (BP).
Især er reduktionen af det normale BP-fald på 10 til 20 % i søvne (ikke-dyppemønster) forbundet med forhøjet risiko for end-organskade, især hjertet, hjernen og nyrerne.
Disse resultater tyder på, at kardiovaskulær risiko ikke kan påvirkes af BP-forhøjelse alene, men også af størrelsen af den cirkadiske BP-variabilitet.
Desuden har mindst to uafhængige prospektive undersøgelser antydet, at BP om natten er en bedre forudsigelse af risiko end BP om dagen.
Fælles for alle tidligere forsøg er, at prognostisk signifikans af ABPM har været afhængig af en enkelt baseline-profil fra hver deltager uden at tage højde for mulige ændringer i BP-mønsteret, hovedsageligt forbundet med antihypertensiv behandling og aldring under opfølgning.
MAPEC-undersøgelsen undersøger for det første den sammenlignende prognostiske værdi af adskillige BP-parametre (herunder blandt mange andre BP-variabilitet, døgn/natforhold, døgn- og natlige midler, hældning af morgenstigning osv.) i forudsigelsen af kardiovaskulær morbiditet og dødelighed; og for det andet om potentielle ændringer i det cirkadiske blodtryksmønster efter Kronoterapi med antihypertensiva er forbundet med ændringer i kardiovaskulær risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3344
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Essentiel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- AIDS
- skifteholdsarbejdere
- sekundær hypertension
- intolerant over for ABPM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behandling ved opvågning
|
Prøveudtagning med 20 minutters intervaller fra 07:00 til 23:00 timer og med 30 minutters intervaller om natten i 48 sammenhængende timer
Sammenligning af effekter af opvågning versus sengetid dosering
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Behandling ved sengetid
|
Prøveudtagning med 20 minutters intervaller fra 07:00 til 23:00 timer og med 30 minutters intervaller om natten i 48 sammenhængende timer
Sammenligning af effekter af opvågning versus sengetid dosering
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
Behandling ved opvågning versus sengetid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk værdi af ABPM, indvirkningen af ændringer i ambulatorisk BP og indvirkningen af døgnrytmen for antihypertensiv behandling i kardiovaskulær, cerebrovaskulær og renal risikovurdering.
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelse af cirkadisk tid af antihypertensiv behandling i BP-kontrol og remodeling af det cirkadiske BP-mønster hos hypertensive patienter.
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
|
Forekomsten af en ændret BP-profil som funktion af den cirkadiske behandlingstid.
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime ingestion of hypertension medications reduces the risk of new-onset type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):255-65. doi: 10.1007/s00125-015-3749-7. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Diabetologia. 2016 Feb;59(2):395.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Influence of time of day of blood pressure-lowering treatment on cardiovascular risk in hypertensive patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1270-6. doi: 10.2337/dc11-0297.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Ambulatory blood pressure control with bedtime aspirin administration in subjects with prehypertension. Am J Hypertens. 2009 Aug;22(8):896-903. doi: 10.1038/ajh.2009.83. Epub 2009 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2000
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2006
Først opslået (SKØN)
23. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Antioxidanter
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Natriumkaliumchlorid Symporter-hæmmere
- Valsartan
- Antihypertensive midler
- Enalapril
- Olmesartan
- Nebivolol
- Carvedilol
- Telmisartan
- Diuretika
- Lisinopril
- Doxazosin
- Indapamid
- Atenolol
- Adrenerge beta-antagonister
- Torsemid
- Quinapril
- Spirapril
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIDIT03-PXIB-32201PR
- SAF2006-6254
- INCITE07-PXI-322003ES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .